Colocação do implante no alvéolo preservado usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógena versus alvéolo preservado usando Socket Shield com aloplasto
Avaliação da colocação do implante em alvéolo preservado usando a técnica de proteção de encaixe com enxerto de dentina autógena versus alvéolo preservado usando protetor de alvéolo com aloplasto (estudo clínico e radiográfico controlado)
A reabsorção óssea alveolar e a redução da placa óssea labial seguem a extração dentária devido à deficiência de suprimento sanguíneo, derivada da perda dos ligamentos periodontais e, portanto, a técnica de proteção do soquete com enxerto ósseo foi introduzida para preservar a perfusão relacionada aos ligamentos periodontais e preservar as dimensões do soquete para nova formação óssea.
Este estudo tem como objetivo comparar implantes colocados em dois alvéolos preservados de forma diferente, o primeiro preservado usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógeno, enquanto o outro alvéolo preservado usando a técnica de escudo de soquete com material de enxerto ósseo aloplástico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um ou mais dentes não restauráveis (fraturados ou cariados) nas regiões estéticas superiores (incisivos, pré-molares).
- Tecidos periodontais labiais/bucais intactos.
- Volume ósseo suficiente para permitir a colocação de um implante.
- Não fumante
- Capacidade de ler e assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Um histórico médico que contra-indica o tratamento cirúrgico oral (diabetes melito não controlado/não tratado, estado imunocomprometido, radio/quimioterapia atual da região oral e maxilofacial, tratamento com aminobisfosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Doença periodontal não tratada. [15,18]
- Fraturas radiculares verticais na face vestibular. [26]
- Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo. [26]
- Dente/dentes com reabsorções externas ou internas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
os pacientes receberão o implante no alvéolo previamente preservado usando a técnica Socket shield com material de enxerto aloplástico
|
A coroa do dente sem esperança será decorada com uma broca diamantada chanfrada e uma broca diamantada redonda de cabeça grande sob irrigação abundante, até o nível da crista óssea. A raiz será então seccionada ao longo do eixo longo nas metades vestibular e palatina com uma broca de fissura de haste longa. O fragmento de raiz lingual será cuidadosamente recuperado usando microperiótomo. O fragmento de raiz vestibular restante será afinado e ligeiramente côncavo com uma broca de fissura de haste longa. A espessura do fragmento de raiz vestibular deve ser de pelo menos 1,5 mm para garantir resistência à fratura e reabsorção. A parte coronal deste escudo será chanfrada para fazer uma inclinação lingual para um melhor perfil de emergência com uma ponta diamantada redonda de cabeça grande. A proteção do soquete será verificada quanto à imobilidade para que o implante possa ser inserido por palatino na proteção do soquete. Após a preparação final do protetor de soquete, o enxerto será colocado usando enxerto de dentina autógena da parte palatina descartada do dente |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
os pacientes receberão o implante no socket shield previamente preservado com enxerto de dentina autógena
|
A coroa do dente sem esperança será decorada com uma broca diamantada chanfrada e uma broca diamantada redonda de cabeça grande sob irrigação abundante, até o nível da crista óssea. A raiz será então seccionada ao longo do eixo longo nas metades vestibular e palatina com uma broca de fissura de haste longa. O fragmento de raiz lingual será cuidadosamente recuperado usando microperiótomo. O fragmento de raiz vestibular restante será afinado e ligeiramente côncavo com uma broca de fissura de haste longa. A espessura do fragmento de raiz vestibular deve ser de pelo menos 1,5 mm para garantir resistência à fratura e reabsorção. A parte coronal deste escudo será chanfrada para fazer uma inclinação lingual para um melhor perfil de emergência com uma ponta diamantada redonda de cabeça grande. A proteção do soquete será verificada quanto à imobilidade para que o implante possa ser inserido por palatino na proteção do soquete. Após a preparação final do protetor de soquete, o enxerto será colocado Enxerto de aloplasto |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: imediatamente e aos 3 meses
|
será medido usando o Osstell ISQ, ou Quociente de Estabilidade do Implante, é uma escala de 1 a 100 e é uma medida da estabilidade de um implante. Alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é média estabilidade e < 60 ISQ é considerada como baixa estabilidade. |
imediatamente e aos 3 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: no início e 3 meses
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será medido usando CBCT
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no início e 3 meses
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mudança na altura do osso
Prazo: no início e 3 meses
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será medido usando CBCT
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no início e 3 meses
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mudança na largura Labio/Bucco-Palatal
Prazo: no início e 3 meses
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será medido usando CBCT
|
no início e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Socket shield_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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