Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatplacering i den bevarede sokkel ved hjælp af socket shield-teknik med autogent dentingraft versus konserveret socket ved hjælp af socket-skjold med alloplast

14. september 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af implantatplacering i konserveret socket ved hjælp af socket shield-teknik med autogent dentingraft versus konserveret socket ved hjælp af socket shield med alloplast (kontrolleret klinisk og radiografisk undersøgelse)

Alveolær knogleresorption og labial knoglepladereduktion følger tandudtrækning på grund af mangel på blodforsyning, afledt af tabet af parodontale ledbånd, og derfor blev socket shield-teknikken med knogletransplantat introduceret for at bevare de parodontale ledbåndsrelaterede perfusion og bevare sockets dimensioner for ny knogledannelse.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne implantater placeret i to forskelligt konserverede fatninger, den første konserveret ved hjælp af Socket Shield-teknik med Autogen Dentin Graft, mens den anden socket er konserveret ved hjælp af socket shield-teknik med alloplastisk knogletransplantatmateriale

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En eller flere ikke-genoprettelige (brudte eller ødelagte) tænder/tænder i de øvre æstetiske områder (fortænder, præmolarer).
  • Intakt labial/bukkalt parodontale væv.
  • Tilstrækkelig knoglevolumen til at muliggøre placering af et implantat.
  • Ikke ryger
  • Evne til at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, nuværende radio/kemoterapi af den orale og maxillofaciale region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisphosponater).
  • Ubehandlet paradentose. [15,18]
  • Lodrette rodbrud på det bukkale aspekt. [26]
  • Tand/tænder med vandrette brud under knogleniveau. [26]
  • Tand/tænder med ydre eller indre resorptioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
patienter vil modtage implantatet i den tidligere bevarede sokkel ved hjælp af Socket shield-teknik med alloplastisk graftmateriale
Procedure: socket shield-teknik med autogent dentintransplantation

Kronen på den håbløse tand vil blive dekoreret med en affaset diamantbor og en rund diamantbor med stort hoved under rigelig vanding, indtil knoglekammen er i niveau.

Roden vil derefter blive sektioneret langs den lange akse i bukkale og palatale halvdele med en lang skaftfissurbor.

Det linguale rodfragment vil blive omhyggeligt hentet ved hjælp af mikroperiotom. Det resterende bukkale rodfragment vil blive fortyndet og konkavet lidt med en lang skaftfissurbor. Tykkelsen af ​​det bukkale rodfragment skal være mindst 1,5 mm for at sikre modstand mod fraktur og resorption.

Den koronale del af dette skjold vil være affaset for at lave en sproglig hældning for en bedre fremkomstprofil med et stort hoved, rundt diamantbor.

Sokkelskjoldet vil blive kontrolleret for immobilitet, så implantatet kan indsættes palatalt i sokkelskjoldet.

Efter den endelige klargøring af socket-skjoldet, vil Graft blive placeret ved hjælp af autogent dentintransplantation fra den kasserede palatale del af tanden
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage implantatet i det tidligere bevarede socket-skjold med autogent dentintransplantat
Procedure: socket shield teknik med alloplast graft

Kronen på den håbløse tand vil blive dekoreret med en affaset diamantbor og en rund diamantbor med stort hoved under rigelig vanding, indtil knoglekammen er i niveau.

Roden vil derefter blive sektioneret langs den lange akse i bukkale og palatale halvdele med en lang skaftfissurbor.

Det linguale rodfragment vil blive omhyggeligt hentet ved hjælp af mikroperiotom. Det resterende bukkale rodfragment vil blive fortyndet og konkavet lidt med en lang skaftfissurbor. Tykkelsen af ​​det bukkale rodfragment skal være mindst 1,5 mm for at sikre modstand mod fraktur og resorption.

Den koronale del af dette skjold vil være affaset for at lave en sproglig hældning for en bedre fremkomstprofil med et stort hoved, rundt diamantbor.

Sokkelskjoldet vil blive kontrolleret for immobilitet, så implantatet kan indsættes palatalt i sokkelskjoldet.

Efter den endelige klargøring af socket shield, vil Graft blive placeret Alloplast graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: straks og efter 3 måneder

det vil blive målt ved hjælp af Osstell ISQ, eller Implant Stability Quotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål for stabiliteten af ​​et implantat.

Høj stabilitet betyder >70 ISQ, mellem 60-69 er medium stabilitet og < 60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
straks og efter 3 måneder
ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det vil blive målt ved hjælp af CBCT
ved baseline og 3 måneder
ændring i knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det vil blive målt ved hjælp af CBCT
ved baseline og 3 måneder
ændring i Labio/Bucco-Palatal bredde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det vil blive målt ved hjælp af CBCT
ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Socket shield_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner