- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047861
자가 상아질 이식편을 이용한 소켓 쉴드 기법과 동종골을 이용한 소켓 쉴드를 이용한 보존 소켓 대 보존된 소켓에 임플란트 식립
자가 상아질 이식편을 이용한 소켓 쉴드 기법을 이용한 보존 소켓의 임플란트 식립 대 동종골을 이용한 소켓 쉴드를 사용한 보존 소켓 비교(대조 임상 및 방사선 연구)
치주인대 소실로 인한 혈액공급 부족으로 발치 후 치조골흡수 및 순측골판 감소가 발생하므로 치주인대와 관련된 관류를 보존하고 치주인대를 위한 소켓치수를 보존하기 위해 골이식을 이용한 소켓차폐술을 도입하였다. 새로운 뼈 형성.
본 연구는 자가 상아질 이식술을 이용한 Socket Shield 기법으로 보존한 임플란트와 동종골 이식재를 이용한 소켓 쉴드 기법으로 보존한 임플란트를 서로 다른 방식으로 보존된 두 개의 소켓에 식립한 임플란트를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 심미 영역(절치, 소구치)에 있는 하나 이상의 수복 불가능한(골절 또는 충치) 치아/치아.
- 온전한 입술/협측 치주 조직.
- 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 골량.
- 비 흡연자
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 구강 수술 치료를 금하는 병력(제어되지 않은/치료되지 않은 진성 당뇨병, 면역 저하 상태, 현재 구강 및 악안면 영역의 방사선/화학 요법, 경구 및/또는 정맥 내 아미노-비스포스포네이트 치료).
- 치료되지 않은 치주 질환. [15,18]
- 협측면의 수직 치근 골절. [26]
- 뼈 높이 아래에서 수평 골절이 있는 치아/치아. [26]
- 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아 /치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
환자는 Alloplastic 이식 재료와 함께 소켓 차폐 기술을 사용하여 이전에 보존된 소켓에 임플란트를 받습니다.
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가망이 없는 치아의 치관은 챔퍼 다이아몬드 버와 머리가 큰 원형 다이아몬드 버로 뼈 꼭대기 높이까지 충분히 관주하여 장식됩니다. 그런 다음 치근은 장축을 따라 긴 정강이 열구 버를 사용하여 협측 및 구개측 절반으로 절단됩니다. 혀 뿌리 조각은 microperiotome을 사용하여 신중하게 검색됩니다. 남아있는 협측 치근 조각은 long shank fissure bur로 얇아지고 약간 오목하게 됩니다. 협측 치근 조각의 두께는 골절 및 재흡수에 대한 저항을 보장하기 위해 최소 1.5mm여야 합니다. 이 쉴드의 coronal 부분은 큰 헤드 라운드 다이아몬드 버로 더 나은 출현 윤곽을 위해 설측 경사를 만들기 위해 경사지게 됩니다. 소켓 실드가 움직이지 않는지 확인하여 임플란트를 소켓 실드에 구개측으로 삽입할 수 있습니다. 소켓 쉴드의 최종 준비 후, 치아의 폐기 구개 부분에서 자가 상아질 이식편을 사용하여 이식편을 식립합니다. |
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활성 비교기: 대조군
환자는 자가 상아질 이식으로 이전에 보존된 소켓 쉴드에 임플란트를 받게 됩니다.
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가망이 없는 치아의 치관은 챔퍼 다이아몬드 버와 머리가 큰 원형 다이아몬드 버로 뼈 꼭대기 높이까지 충분히 관주하여 장식됩니다. 그런 다음 치근은 장축을 따라 긴 정강이 열구 버를 사용하여 협측 및 구개측 절반으로 절단됩니다. 혀 뿌리 조각은 microperiotome을 사용하여 신중하게 검색됩니다. 남아있는 협측 치근 조각은 long shank fissure bur로 얇아지고 약간 오목하게 됩니다. 협측 치근 조각의 두께는 골절 및 재흡수에 대한 저항을 보장하기 위해 최소 1.5mm여야 합니다. 이 쉴드의 coronal 부분은 큰 헤드 라운드 다이아몬드 버로 더 나은 출현 윤곽을 위해 설측 경사를 만들기 위해 경사지게 됩니다. 소켓 실드가 움직이지 않는지 확인하여 임플란트를 소켓 실드에 구개측으로 삽입할 수 있습니다. 소켓 실드의 최종 준비 후 Graft는 Alloplast 이식편에 배치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 즉시 그리고 3개월 후
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Osstell ISQ 또는 Implant Stability Quotient를 사용하여 측정되며 1에서 100까지의 척도이며 임플란트의 안정성을 측정합니다. 높은 안정성은 >70 ISQ, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성을 의미합니다. |
즉시 그리고 3개월 후
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골밀도의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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CBCT를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 3개월
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뼈 높이의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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CBCT를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 3개월
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Labio/Bucco-Palatal 폭의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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CBCT를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Socket shield_2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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