Placement de l'implant dans l'alvéole préservée à l'aide de la technique de protection de l'alvéole avec greffe de dentine autogène versus alvéole conservée à l'aide de la technique de protection de l'alvéole avec Alloplast
Évaluation de la pose d'implants dans une alvéole préservée à l'aide de la technique d'emboîture avec greffe de dentine autogène par rapport à une emboîture préservée à l'aide d'une emboîture avec alloplast (étude clinique et radiographique contrôlée)
La résorption osseuse alvéolaire et la réduction de la plaque osseuse labiale suivent l'extraction des dents en raison du manque d'apport sanguin, dérivé de la perte des ligaments parodontaux, et donc la technique de protection de l'alvéole avec greffe osseuse a été introduite pour préserver la perfusion liée aux ligaments parodontaux et préserver les dimensions de l'alvéole pour nouvelle formation osseuse.
Cette étude vise à comparer des implants placés dans deux alvéoles préservées différemment, la première préservée à l'aide de la technique Socket Shield avec une greffe de dentine autogène tandis que l'autre alvéole conservée à l'aide de la technique Socket Shield avec un matériau de greffe osseuse alloplastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une ou plusieurs dents non restaurables (fracturées ou cariées) dans les régions esthétiques supérieures (incisives, prémolaires).
- Tissus parodontaux labiaux/buccaux intacts.
- Volume osseux suffisant pour permettre la pose d'un implant.
- Non fumeur
- Capacité à lire et à signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radio/chimiothérapie en cours de la région buccale et maxillo-faciale, traitement par amino-bisphosphonates par voie orale et/ou intraveineuse).
- Maladie parodontale non traitée. [15,18]
- Fractures radiculaires verticales sur la face vestibulaire. [26]
- Dent/dents présentant des fractures horizontales sous le niveau osseux. [26]
- Dent/dents avec résorptions externes ou internes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
les patients recevront l'implant dans l'alvéole précédemment préservée en utilisant la technique Socket shield avec un matériau de greffe alloplastique
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La couronne de la dent désespérée sera décorée avec une fraise diamantée à chanfrein et une fraise ronde diamantée à grosse tête sous irrigation abondante, jusqu'au niveau de la crête osseuse. La racine sera ensuite sectionnée le long de l'axe longitudinal en moitiés buccale et palatine avec une fraise à fente à longue tige. Le fragment de racine linguale sera soigneusement récupéré à l'aide d'un micropériotome. Le fragment de racine vestibulaire restant sera aminci et légèrement concave avec une longue fraise à fente. L'épaisseur du fragment de racine vestibulaire doit être d'au moins 1,5 mm pour assurer la résistance à la fracture et à la résorption. La partie coronale de ce bouclier sera biseautée pour faire une pente linguale pour un meilleur profil d'émergence avec une fraise ronde diamantée à grosse tête. Le blindage de l'emboîture sera vérifié pour son immobilité afin que l'implant puisse être inséré palatin dans le blindage de l'emboîture. Après la préparation finale de l'emboîture, la greffe sera placée à l'aide d'une greffe de dentine autogène provenant de la partie palatine rejetée de la dent. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
les patients recevront l'implant dans le protège-emboîture préalablement préservé avec une greffe de dentine autogène
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La couronne de la dent désespérée sera décorée avec une fraise diamantée à chanfrein et une fraise ronde diamantée à grosse tête sous irrigation abondante, jusqu'au niveau de la crête osseuse. La racine sera ensuite sectionnée le long de l'axe longitudinal en moitiés buccale et palatine avec une fraise à fente à longue tige. Le fragment de racine linguale sera soigneusement récupéré à l'aide d'un micropériotome. Le fragment de racine vestibulaire restant sera aminci et légèrement concave avec une longue fraise à fente. L'épaisseur du fragment de racine vestibulaire doit être d'au moins 1,5 mm pour assurer la résistance à la fracture et à la résorption. La partie coronale de ce bouclier sera biseautée pour faire une pente linguale pour un meilleur profil d'émergence avec une fraise ronde diamantée à grosse tête. Le blindage de l'emboîture sera vérifié pour son immobilité afin que l'implant puisse être inséré palatin dans le blindage de l'emboîture. Après la préparation finale du bouclier de douille, la greffe sera placée Alloplast greffe |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: immédiatement et à 3 mois
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il sera mesuré à l'aide d'Osstell ISQ, ou Implant Stability Quotient, qui est une échelle de 1 à 100 et est une mesure de la stabilité d'un implant. Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité. |
immédiatement et à 3 mois
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changement de la densité osseuse
Délai: au départ et 3 mois
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il sera mesuré à l'aide du CBCT
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au départ et 3 mois
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changement de hauteur osseuse
Délai: au départ et 3 mois
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il sera mesuré à l'aide du CBCT
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au départ et 3 mois
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modification de la largeur Labio/Bucco-palatine
Délai: au départ et 3 mois
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il sera mesuré à l'aide du CBCT
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au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Socket shield_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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