Implantatplacering i den konserverade socket med Socket Shield-teknik med autogent dentingraft kontra konserverad socket med Socket Shield med Alloplast
Utvärdering av implantatplacering i konserverad socket med Socket Shield-teknik med autogent dentingraft kontra konserverad socket med Socket Shield med Alloplast (kontrollerad klinisk och röntgenstudie)
Alveolär benresorption och minskning av labial benplatta följer tandextraktion på grund av bristen på blodtillförsel, som härrör från förlusten av parodontala ligament, och därför introducerades socket shield-tekniken med bentransplantat för att bevara den parodontala ligamentrelaterade perfusionen och bevara sockets dimensioner för ny benbildning.
Denna studie syftar till att jämföra implantat placerade i två olika konserverade hylsor, den första bevarad med Socket Shield-teknik med Autogenous Dentin Graft medan den andra hylsan bevarad med socket shield-teknik med alloplastiskt bentransplantatmaterial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En eller flera icke-återställbara (frakturerade eller sönderfallna) tand/tänder i de övre estetiska regionerna (framtänder, premolarer).
- Intakta labial/buckala parodontala vävnader.
- Tillräcklig benvolym för att möjliggöra placering av ett implantat.
- Icke rökare
- Förmåga att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- En sjukdomshistoria som kontraindicerar oral kirurgisk behandling (okontrollerad/obehandlad diabetes mellitus, immunförsvagad status, aktuell radio/kemoterapi av mun- och käkregionen, behandling med orala och/eller intravenösa amino-bisfosponater).
- Obehandlad tandlossning. [15,18]
- Vertikala rotfrakturer på den buckala aspekten. [26]
- Tand/tänder med horisontella frakturer under bennivå. [26]
- Tand/tänder med yttre eller inre resorptioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
patienter kommer att få implantatet i den tidigare konserverade socket med Socket shield-teknik med alloplastiskt transplantatmaterial
|
Kronan på den hopplösa tanden kommer att dekoreras med en avfasad diamantborr och en rund diamantborre med stort huvud under riklig bevattning, tills benkammen är i nivå. Roten kommer sedan att sektioneras längs den långa axeln i buckala och palatala halvor med en lång skaftfissurborr. Det linguala rotfragmentet kommer noggrant att hämtas med hjälp av mikroperiotom. Det återstående buckala rotfragmentet kommer att tunnas ut och konkavas något med en lång skaftfissurborr. Tjockleken på det buckala rotfragmentet bör vara minst 1,5 mm för att säkerställa motståndskraft mot fraktur och resorption. Den koronala delen av denna sköld kommer att vara avfasad för att göra en lingual lutning för en bättre uppkomstprofil med ett stort huvud runt diamantborr. Sockelskölden kommer att kontrolleras för orörlighet så att implantatet kan föras in palatalt i sockelskölden. Efter den sista förberedelsen av socket-skölden kommer Graft att placeras med autogent dentintransplantat från den kasserade palataldelen av tanden |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
patienter kommer att få implantatet i den tidigare bevarade socket-skölden med autogent dentintransplantat
|
Kronan på den hopplösa tanden kommer att dekoreras med en avfasad diamantborr och en rund diamantborre med stort huvud under riklig bevattning, tills benkammen är i nivå. Roten kommer sedan att sektioneras längs den långa axeln i buckala och palatala halvor med en lång skaftfissurborr. Det linguala rotfragmentet kommer noggrant att hämtas med hjälp av mikroperiotom. Det återstående buckala rotfragmentet kommer att tunnas ut och konkavas något med en lång skaftfissurborr. Tjockleken på det buckala rotfragmentet bör vara minst 1,5 mm för att säkerställa motståndskraft mot fraktur och resorption. Den koronala delen av denna sköld kommer att vara avfasad för att göra en lingual lutning för en bättre uppkomstprofil med ett stort huvud runt diamantborr. Sockelskölden kommer att kontrolleras för orörlighet så att implantatet kan föras in palatalt i sockelskölden. Efter slutlig förberedelse av socket shield, kommer Graft att placeras Alloplast graft |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: omedelbart och vid 3 månader
|
den kommer att mätas med Osstell ISQ, eller Implant Stability Quotient, är en skala från 1 till 100 och är ett mått på stabiliteten hos ett implantat. Hög stabilitet betyder >70 ISQ, mellan 60-69 är medelstabilitet och < 60 ISQ anses vara låg stabilitet. |
omedelbart och vid 3 månader
|
|
förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
det kommer att mätas med CBCT
|
vid baslinjen och 3 månader
|
|
förändring i benhöjd
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
det kommer att mätas med CBCT
|
vid baslinjen och 3 månader
|
|
förändring i Labio/Bucco-Palatal bredd
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
det kommer att mätas med CBCT
|
vid baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Socket shield_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandhylsa
-
Cairo UniversityOkändSocket ShieldEgypten
-
Universidade Federal FluminenseEliane dos Santos Porto Barboza; Diogo Luz; Denise MandarinoOkänd
-
Cairo UniversityAvslutadAlveolär socket konserveringEgypten
-
Universidade Federal FluminenseOkändBenregenerering | Alveolär socket konserveringBrasilien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändMarginal benförlust i Socket Shield TechniqueEgypten
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekryteringPost-Extraction Socket Hemostas | Smärtlindring efter extraktion | Efterextraktion Socket HealingPakistan
-
University of South FloridaSouthern Bone & Joint Specialists, P.A.AvslutadSocket Designs av transfemorala amputerade.Förenta staterna
-
Cairo UniversityOkändPlacering av tandimplantat | Socket Shield Technique Implantatplacering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
Kliniska prövningar på socket shield-teknik med autogent dentintransplantat
-
Cairo UniversityOkänd