Posizionamento dell'impianto nell'alveolo preservato utilizzando la tecnica della protezione dell'alveolo con innesto di dentina autogena rispetto all'alveolo preservato utilizzando la protezione dell'alveolo con alloplasto
Valutazione del posizionamento dell'impianto nell'alveolo preservato utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo con innesto di dentina autogena rispetto all'alveolo preservato utilizzando lo scudo dell'alveolo con alloplasto (studio clinico e radiografico controllato)
Il riassorbimento osseo alveolare e la riduzione della placca ossea labiale seguono l'estrazione dei denti a causa della carenza di afflusso di sangue, derivata dalla perdita dei legamenti parodontali, e quindi è stata introdotta la tecnica dello scudo dell'alveolo con innesto osseo per preservare la perfusione correlata ai legamenti parodontali e preservare le dimensioni dell'alveolo per nuova formazione ossea.
Questo studio si propone di confrontare gli impianti posizionati in due alveoli diversamente conservati, il primo preservato utilizzando la tecnica Socket Shield con innesto di dentina autogena mentre l'altro alveolo preservato utilizzando la tecnica socket shield con materiale di innesto osseo alloplastico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno o più denti non restaurabili (fratturati o cariati) nelle regioni estetiche superiori (incisivi, premolari).
- Tessuti parodontali labiali/buccali intatti.
- Volume osseo sufficiente per consentire il posizionamento di un impianto.
- Non fumatore
- Capacità di leggere e firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio/chemioterapia in corso della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con amino-bifosfonati per via orale e/o endovenosa).
- Malattia parodontale non trattata. [15,18]
- Fratture radicolari verticali sull'aspetto vestibolare. [26]
- Dente/denti con fratture orizzontali al di sotto del livello osseo. [26]
- Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
i pazienti riceveranno l'impianto nell'alveolo precedentemente preservato utilizzando la tecnica Socket shield con materiale di innesto alloplastico
|
La corona del dente disperato verrà decoronata con una fresa diamantata chamfer e una fresa diamantata tonda a testa larga sotto abbondante irrigazione, fino al livello della cresta ossea. La radice verrà quindi sezionata lungo l'asse longitudinale nelle metà vestibolare e palatale con una fresa per fessure a gambo lungo. Il frammento della radice linguale sarà accuratamente recuperato utilizzando il microperiotomo. Il restante frammento di radice buccale sarà assottigliato e leggermente concavo con una fresa per fessure a gambo lungo. Lo spessore del frammento di radice vestibolare deve essere di almeno 1,5 mm per garantire la resistenza alla frattura e al riassorbimento. La parte coronale di questo scudo sarà smussata per creare una pendenza linguale per un migliore profilo di emergenza con una fresa diamantata a testa larga. Lo scudo dell'alveolo verrà controllato per l'immobilità in modo che l'impianto possa essere inserito palatale nello scudo dell'alveolo. Dopo la preparazione finale dello scudo alveolare, l'innesto verrà posizionato utilizzando un innesto di dentina autogena dalla parte palatale scartata del dente |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno l'impianto nella protezione dell'alveolo precedentemente conservata con innesto di dentina autogena
|
La corona del dente disperato verrà decoronata con una fresa diamantata chamfer e una fresa diamantata tonda a testa larga sotto abbondante irrigazione, fino al livello della cresta ossea. La radice verrà quindi sezionata lungo l'asse longitudinale nelle metà vestibolare e palatale con una fresa per fessure a gambo lungo. Il frammento della radice linguale sarà accuratamente recuperato utilizzando il microperiotomo. Il restante frammento di radice buccale sarà assottigliato e leggermente concavo con una fresa per fessure a gambo lungo. Lo spessore del frammento di radice vestibolare deve essere di almeno 1,5 mm per garantire la resistenza alla frattura e al riassorbimento. La parte coronale di questo scudo sarà smussata per creare una pendenza linguale per un migliore profilo di emergenza con una fresa diamantata a testa larga. Lo scudo dell'alveolo verrà controllato per l'immobilità in modo che l'impianto possa essere inserito palatale nello scudo dell'alveolo. Dopo la preparazione finale della protezione dell'alveolo, verrà posizionato l'innesto di alloplasto |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: subito e a 3 mesi
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sarà misurato utilizzando Osstell ISQ, o Implant Stability Quotient, è una scala da 1 a 100 ed è una misura della stabilità di un impianto. Alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60-69 è media stabilità e <60 ISQ è considerata bassa stabilità. |
subito e a 3 mesi
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variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
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sarà misurato utilizzando CBCT
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al basale e 3 mesi
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variazione dell'altezza ossea
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
|
sarà misurato utilizzando CBCT
|
al basale e 3 mesi
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variazione della larghezza Labio/Bucco-Palatale
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
|
sarà misurato utilizzando CBCT
|
al basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Socket shield_2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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