Implanttien asettaminen säilytettyyn istukkaan käyttäen Socket Shield -tekniikkaa autogeenisen dentiinisiirteen kanssa vs. säilötyn istukan avulla Alloplastin kanssa socket Shield
Implanttien sijoittamisen arviointi säilytettyyn istukkaan käyttäen Socket Shield -tekniikkaa autogeenisen dentiinin siirteen kanssa verrattuna säilytettyyn istukkaan käyttäen Socket Shieldia Alloplastin kanssa (kontrolloitu kliininen ja radiografinen tutkimus)
Alveolaarisen luun resorptio ja häpyluulevyn pieneneminen seuraa hampaiden poistoa verenkierron puutteesta johtuen parodontaalisen nivelsiteiden katoamisesta, ja näin ollen socket shield -tekniikka Bone graftilla otettiin käyttöön parodontaalisen nivelsiteiden perfuusion säilyttämiseksi ja hylsyn mittojen säilyttämiseksi. uuden luun muodostuminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata implantteja, jotka on sijoitettu kahteen eri tavalla säilytettyyn koloon, joista ensimmäinen on säilytetty Socket Shield -tekniikalla Autogeenisen Dentin Graftin kanssa, kun taas toinen istukka on säilytetty socket shield -tekniikalla alloplastisella luusiirremateriaalilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi ei-restauroituva (murtunut tai karies) hammas/hammas esteettisillä ylemmillä alueilla (etuhampaat, esihampaat).
- Ehjät häpy-/bukkaaliset periodontaaliset kudokset.
- Riittävä luun tilavuus implantin asettamiseen.
- Tupakoimaton
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka on vasta-aiheinen suukirurgisen hoidon käytölle (kontrolloimaton/hoitamaton diabetes mellitus, immuunipuutteinen tila, suun ja leuka-alueen radio-/kemoterapia, hoito suun kautta ja/tai suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla).
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus. [15,18]
- Pystysuuntaiset juuren murtumat bukkaalisessa puolella. [26]
- Hammas/hampaat, joissa on vaakasuuntaisia murtumia luun tason alapuolella. [26]
- Hammas / hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen resorptio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
potilaat saavat implantin aiemmin säilytettyyn pistorasiaan käyttäen Socket shield -tekniikkaa alloplastisella siirrännäismateriaalilla
|
Toivottoman hampaan kruunu koristellaan viisteisellä timanttiporalla ja suuripäisellä pyöreällä timanttiporalla runsaalla kastelulla luun harjanteen tasolle asti. Juuri leikataan sitten pitkää akselia pitkin poski- ja palataalisiin puoliskoihin pitkän varren halkeaman poranterän avulla. Kielijuuren fragmentti haetaan huolellisesti mikroperiotomin avulla. Jäljelle jäänyt poskijuuren fragmentti ohenee ja kovera hieman pitkän varren halkeaman poranterällä. Bukkaalisen juurifragmentin paksuuden tulee olla vähintään 1,5 mm murtuman ja resorption kestävyyden varmistamiseksi. Tämän suojuksen koronaaalinen osa viistetään linguaalisen kaltevuuden saamiseksi paremman esiintuloprofiilin saavuttamiseksi suurella pyöreällä timanttiporalla. Istukkeen suojuksen liikkumattomuus tarkistetaan, jotta implantti voidaan asettaa palataalisesti hylsyn suojukseen. Socket-suojan lopullisen valmistelun jälkeen siirrännäinen sijoitetaan käyttämällä autogeenista dentiinisiirrettä hampaan hylätystä palataalisesta osasta |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat implantin aiemmin säilytetyssä socket shieldissä, jossa on autogeeninen dentiinisiirre
|
Toivottoman hampaan kruunu koristellaan viisteisellä timanttiporalla ja suuripäisellä pyöreällä timanttiporalla runsaalla kastelulla luun harjanteen tasolle asti. Juuri leikataan sitten pitkää akselia pitkin poski- ja palataalisiin puoliskoihin pitkän varren halkeaman poranterän avulla. Kielijuuren fragmentti haetaan huolellisesti mikroperiotomin avulla. Jäljelle jäänyt poskijuuren fragmentti ohenee ja kovera hieman pitkän varren halkeaman poranterällä. Bukkaalisen juurifragmentin paksuuden tulee olla vähintään 1,5 mm murtuman ja resorption kestävyyden varmistamiseksi. Tämän suojuksen koronaaalinen osa viistetään linguaalisen kaltevuuden saamiseksi paremman esiintuloprofiilin saavuttamiseksi suurella pyöreällä timanttiporalla. Istukkeen suojuksen liikkumattomuus tarkistetaan, jotta implantti voidaan asettaa palataalisesti hylsyn suojukseen. Lopullisen hylsyn suojuksen valmistelun jälkeen Graftille asetetaan Alloplast-graftti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: heti ja 3 kuukauden iässä
|
se mitataan käyttämällä Osstell ISQ:ta eli implantin stabiilisuusosamäärää, joka on asteikko 1-100 ja mittaa implantin stabiilisuutta. Korkea stabiilisuus tarkoittaa >70 ISQ:ta, välillä 60-69 on keskivakautta ja < 60 ISQ:ta pidetään alhaisena stabiilina. |
heti ja 3 kuukauden iässä
|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
se mitataan CBCT:llä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
se mitataan CBCT:llä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Labio/Bucco-Palatal leveyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
se mitataan CBCT:llä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Socket shield_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .