使用牙槽盾技术和自体牙本质移植物在保留牙槽中植入种植体与使用牙槽盾和 Alloplast 的保留牙槽相比
使用带有自体牙本质移植物的牙槽盾技术与使用带有异质体的牙槽盾的保留牙槽相比，在保留牙槽中植入种植体的评价（对照临床和放射学研究）
拔牙后牙槽骨吸收及唇侧骨板缩小是由于牙周韧带缺失造成的血供不足，因此引入植骨槽盾技术以保留牙周韧带相关灌注并保持牙槽尺寸新骨形成。
本研究旨在比较放置在两个不同保存的牙槽中的种植体，第一个使用牙槽盾技术和自体牙本质移植物进行保存，而另一个牙槽骨使用牙槽盾技术和异体骨移植材料进行保存
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Azarita
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Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 上部美学区域（切牙、前磨牙）中的一颗或多颗不可修复（折断或腐烂）的牙齿。
- 完整的唇/颊牙周组织。
- 足够的骨量以允许放置植入物。
- 非吸烟者
- 阅读和签署知情同意书的能力
排除标准：
- 禁忌口腔手术治疗的病史（未控制/未治疗的糖尿病、免疫功能低下状态、口腔和颌面部区域的当前放疗/化疗、口服和/或静脉内氨基双膦酸盐治疗）。
- 未经治疗的牙周病。 [15,18]
- 颊侧垂直根折。 [26]
- 牙齿/牙齿在骨水平以下有水平骨折。 [26]
- 具有外部或内部再吸收的牙齿/牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
患者将使用带有异体移植材料的插座屏蔽技术在先前保留的插座中接受植入物
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无望牙的牙冠将在大量冲洗下用倒角金刚石车针和大头圆金刚石车针装饰，直到骨嵴水平。 然后用长柄裂隙钻将牙根沿长轴分成颊和腭两半。 舌根碎片将使用显微骨膜刀小心取出。 剩余的颊根碎片将用长柄裂隙车针变薄并略微凹陷。 颊侧牙根碎片的厚度应至少为 1.5 mm，以确保抗折断和吸收。 该防护罩的冠状部分将被倒角以形成舌斜面，以便使用大头圆形金刚石车针获得更好的出牙轮廓。 将检查牙槽护罩的固定性，以便植入物可以腭侧插入牙槽护罩中。 在完成牙槽护板的最终准备后，将使用来自牙齿废弃腭部的自体牙本质移植物放置移植物 |
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有源比较器：控制组
患者将在先前保存的带有自体牙本质移植物的牙槽盾中接受种植体
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无望牙的牙冠将在大量冲洗下用倒角金刚石车针和大头圆金刚石车针装饰，直到骨嵴水平。 然后用长柄裂隙钻将牙根沿长轴分成颊和腭两半。 舌根碎片将使用显微骨膜刀小心取出。 剩余的颊根碎片将用长柄裂隙车针变薄并略微凹陷。 颊侧牙根碎片的厚度应至少为 1.5 mm，以确保抗折断和吸收。 该防护罩的冠状部分将被倒角以形成舌斜面，以便使用大头圆形金刚石车针获得更好的出牙轮廓。 将检查牙槽护罩的固定性，以便植入物可以腭侧插入牙槽护罩中。 最后准备好插座护罩后，移植物将放置 Alloplast 移植物 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性的变化
大体时间：立即和在 3 个月时
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它将使用 Osstell ISQ 或种植体稳定性商数进行测量，它是从 1 到 100 的量表，是衡量种植体稳定性的指标。 高稳定性意味着 >70 ISQ，60-69 之间是中等稳定性，< 60 ISQ 被认为是低稳定性。 |
立即和在 3 个月时
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骨密度变化
大体时间：在基线和 3 个月
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它将使用 CBCT 进行测量
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在基线和 3 个月
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骨骼高度的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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它将使用 CBCT 进行测量
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在基线和 3 个月
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Labio/Bucco-Patalal 宽度的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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它将使用 CBCT 进行测量
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在基线和 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Socket shield_2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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