Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejscowienie implantu w zachowanym zębodole z wykorzystaniem techniki osłony zębodołu z autogennym przeszczepem zębiny w porównaniu z zachowanym zębodołem z zastosowaniem osłony zębodołu z Alloplast

14 września 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Ocena umieszczenia implantu w zachowanym zębodole z wykorzystaniem techniki osłony zębodołu z autogennym przeszczepem zębiny w porównaniu z zachowanym zębodołem z użyciem osłony zębodołu z alloplastem (kontrolowane badanie kliniczne i radiograficzne)

Resorpcja kości wyrostka zębodołowego i zmniejszenie płytki kostnej wargowej następuje po ekstrakcji zębów z powodu niedostatecznego ukrwienia, wynikającego z utraty więzadeł przyzębia, dlatego wprowadzono technikę osłony zębodołu z przeszczepem kostnym, aby zachować perfuzję związaną z więzadłami ozębnej i zachować wymiary zębodołu dla tworzenie nowej kości.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie implantów umieszczonych w dwóch różnie zakonserwowanych zębodołach, pierwszy zachowany techniką Socket Shield z autogenicznym przeszczepem zębiny, a drugi zębodoł zachowany techniką Socket Shield z alloplastycznym materiałem kostnym

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeden lub więcej zębów nienadających się do odbudowy (złamany lub zepsuty) w górnych obszarach estetycznych (siekacze, zęby przedtrzonowe).
  • Nienaruszone tkanki przyzębia wargowego/policzkowego.
  • Wystarczająca objętość kości, aby umożliwić umieszczenie implantu.
  • Niepalący
  • Umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna przeciwwskazająca do leczenia chirurgicznego jamy ustnej (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan obniżonej odporności, aktualna radio/chemioterapia okolicy ust i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi aminobisfosfonianami).
  • Nieleczona choroba przyzębia. [15,18]
  • Pionowe złamania korzenia od strony policzkowej. [26]
  • Ząb/zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości. [26]
  • Ząb/zęby z resorpcjami zewnętrznymi lub wewnętrznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci otrzymają implant w zachowanym wcześniej zębodole techniką Socket Shield z alloplastycznym materiałem protetycznym
Procedura: technika osłony zębodołu z autogennym przeszczepem zębiny

Korona beznadziejnego zęba zostanie ozdobiona wiertłem diamentowym fazowanym i okrągłym wiertłem diamentowym o dużej główce pod obfitą irygacją, aż do poziomu grzebienia kości.

Następnie korzeń zostanie podzielony wzdłuż długiej osi na połówki policzkowe i podniebienne za pomocą wiertła szczelinowego o długim trzpieniu.

Fragment korzenia językowego zostanie ostrożnie pobrany za pomocą mikroperiotomu. Pozostały fragment korzenia policzka zostanie rozcieńczony i lekko wklęsły za pomocą wiertła szczelinowego o długim trzonku. Grubość fragmentu korzenia policzka powinna wynosić co najmniej 1,5 mm, aby zapewnić odporność na złamania i resorpcję.

Koronowa część tej tarczy zostanie ścięta, aby utworzyć nachylenie językowe dla lepszego profilu wyłaniania za pomocą okrągłego wiertła diamentowego o dużej główce.

Osłona zębodołu zostanie sprawdzona pod kątem unieruchomienia, aby można było wprowadzić implant od strony podniebienia do osłony zębodołu.

Po ostatecznym przygotowaniu tarczy zębodołu, przeszczep zostanie umieszczony przy użyciu autogennego przeszczepu zębiny z usuniętej podniebiennej części zęba
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają implant w zachowanej wcześniej tarczy zębodołowej z autogenicznym przeszczepem zębiny
Procedura: technika osłony zębodołu z przeszczepem alloplastowym

Korona beznadziejnego zęba zostanie ozdobiona wiertłem diamentowym fazowanym i okrągłym wiertłem diamentowym o dużej główce pod obfitą irygacją, aż do poziomu grzebienia kości.

Następnie korzeń zostanie podzielony wzdłuż długiej osi na połówki policzkowe i podniebienne za pomocą wiertła szczelinowego o długim trzpieniu.

Fragment korzenia językowego zostanie ostrożnie pobrany za pomocą mikroperiotomu. Pozostały fragment korzenia policzka zostanie rozcieńczony i lekko wklęsły za pomocą wiertła szczelinowego o długim trzonku. Grubość fragmentu korzenia policzka powinna wynosić co najmniej 1,5 mm, aby zapewnić odporność na złamania i resorpcję.

Koronowa część tej tarczy zostanie ścięta, aby utworzyć nachylenie językowe dla lepszego profilu wyłaniania za pomocą okrągłego wiertła diamentowego o dużej główce.

Osłona zębodołu zostanie sprawdzona pod kątem unieruchomienia, aby można było wprowadzić implant od strony podniebienia do osłony zębodołu.

Po ostatecznym przygotowaniu tarczy zębodołu, Graft zostanie osadzony w przeszczepie Alloplast

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: od razu i po 3 mies

będzie mierzony za pomocą Osstell ISQ, czyli Implant Stability Quotient, w skali od 1 do 100 i jest miarą stabilności implantu.

Wysoka stabilność oznacza > 70 ISQ, między 60-69 to średnia stabilność, a < 60 ISQ to niska stabilność.
od razu i po 3 mies
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
zostanie zmierzona za pomocą CBCT
na początku i 3 miesiące
zmiana wysokości kości
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
zostanie zmierzona za pomocą CBCT
na początku i 3 miesiące
zmiana szerokości warg sromowych/policzkowo-podniebiennych
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
zostanie zmierzona za pomocą CBCT
na początku i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Socket shield_2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gniazdo zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj