Plaatsing van het implantaat in de geconserveerde koker met behulp van de Socket Shield-techniek met autogeen dentinetransplantaat versus geconserveerde koker met behulp van de socket-schild met alloplast
Evaluatie van plaatsing van het implantaat in geconserveerde koker met behulp van Socket Shield-techniek met autogeen dentinetransplantaat versus geconserveerde koker met behulp van Socket Shield met alloplast (gecontroleerd klinisch en radiografisch onderzoek)
Alveolaire botresorptie en reductie van de labiale botplaat volgen op tandextractie als gevolg van een tekort aan bloedtoevoer, veroorzaakt door het verlies van parodontale ligamenten. nieuwe botvorming.
Deze studie heeft tot doel implantaten te vergelijken die zijn geplaatst in twee verschillend geconserveerde sockets, de eerste geconserveerd met behulp van Socket Shield-techniek met autogeen dentinetransplantaat, terwijl de andere geconserveerd met behulp van socket shield-techniek met alloplastisch bottransplantaatmateriaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer niet-herstelbare (gebroken of vergane) tand(en) in de bovenste esthetische gebieden (snijtanden, premolaren).
- Intacte labiale/buccale parodontale weefsels.
- Voldoende botvolume om een implantaat te kunnen plaatsen.
- Niet-roker
- Mogelijkheid om een geïnformeerd toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Een medische voorgeschiedenis die een contra-indicatie vormt voor orale chirurgische behandeling (ongecontroleerde/onbehandelde diabetes mellitus, immuungecompromitteerde status, huidige radiotherapie/chemotherapie van de orale en maxillofaciale regio, behandeling met orale en/of intraveneuze aminobisfosponaten).
- Onbehandelde parodontitis. [15,18]
- Verticale wortelfracturen aan het buccale aspect. [26]
- Tand/tanden met horizontale breuken onder botniveau. [26]
- Tand/tanden met uitwendige of inwendige resorptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
patiënten krijgen het implantaat in de eerder geconserveerde koker met behulp van de Socket Shield-techniek met alloplastisch transplantaatmateriaal
|
De kroon van de hopeloze tand wordt gedecoreerd met een afgeschuinde diamantboor en een ronde diamantboor met grote kop onder overvloedige irrigatie, tot aan de botkam. De wortel wordt dan langs de lange as in buccale en palatale helften gesneden met een fissuurboor met lange schacht. Het linguale wortelfragment zal zorgvuldig worden opgehaald met behulp van microperiotome. Het overblijvende buccale wortelfragment wordt dunner gemaakt en lichtjes geconcaafd met een fissuurboor met lange schacht. De dikte van het buccale wortelfragment moet minimaal 1,5 mm zijn om weerstand tegen breuk en resorptie te garanderen. Het coronale deel van dit schild zal worden afgeschuind om een linguale helling te maken voor een beter opkomstprofiel met een ronde diamantboor met grote kop. De kokerplaat wordt gecontroleerd op onbeweeglijkheid, zodat het implantaat palataal in de kokerplaat kan worden ingebracht. Na de laatste preparatie van de kokerplaat wordt de graft geplaatst met behulp van een autogeen dentine-transplantaat uit het weggegooide palatinale deel van de tand |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
patiënten krijgen het implantaat in het eerder bewaarde kokerschild met autogeen dentinetransplantaat
|
De kroon van de hopeloze tand wordt gedecoreerd met een afgeschuinde diamantboor en een ronde diamantboor met grote kop onder overvloedige irrigatie, tot aan de botkam. De wortel wordt dan langs de lange as in buccale en palatale helften gesneden met een fissuurboor met lange schacht. Het linguale wortelfragment zal zorgvuldig worden opgehaald met behulp van microperiotome. Het overblijvende buccale wortelfragment wordt dunner gemaakt en lichtjes geconcaafd met een fissuurboor met lange schacht. De dikte van het buccale wortelfragment moet minimaal 1,5 mm zijn om weerstand tegen breuk en resorptie te garanderen. Het coronale deel van dit schild zal worden afgeschuind om een linguale helling te maken voor een beter opkomstprofiel met een ronde diamantboor met grote kop. De kokerplaat wordt gecontroleerd op onbeweeglijkheid, zodat het implantaat palataal in de kokerplaat kan worden ingebracht. Na de laatste preparatie van de kokerplaat, wordt het transplantaat geplaatst als alloplast-transplantaat |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: direct en na 3 maanden
|
het wordt gemeten met behulp van Osstell ISQ, of Implant Stability Quotient, een schaal van 1 tot 100 en is een maatstaf voor de stabiliteit van een implantaat. Hoge stabiliteit betekent >70 ISQ, tussen 60-69 is gemiddelde stabiliteit en <60 ISQ wordt beschouwd als lage stabiliteit. |
direct en na 3 maanden
|
|
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
|
het zal worden gemeten met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 3 maanden
|
|
verandering in bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
|
het zal worden gemeten met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 3 maanden
|
|
verandering in Labio/Bucco-Palatinale breedte
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
|
het zal worden gemeten met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Socket shield_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .