Colocación de implantes en el alveolo preservado utilizando la técnica de protección alveolar con injerto de dentina autógena versus alvéolo preservado utilizando protección alveolar con aloplasto
Evaluación de la colocación de implantes en alveolo preservado usando la técnica de alveolo protegido con injerto de dentina autógena versus alveolo preservado usando alveolo protegido con aloplasto (estudio clínico y radiográfico controlado)
La reabsorción del hueso alveolar y la reducción de la placa ósea labial siguen a la extracción de los dientes debido a la deficiencia de suministro de sangre, derivada de la pérdida de los ligamentos periodontales, y por lo tanto, se introdujo la técnica de protección del alveolo con injerto óseo para preservar la perfusión relacionada con los ligamentos periodontales y preservar las dimensiones del alvéolo para formación de hueso nuevo.
Este estudio tiene como objetivo comparar los implantes colocados en dos alvéolos preservados de manera diferente, el primero preservado usando la técnica de alveolo protegido con injerto de dentina autógena, mientras que el otro alvéolo se ha preservado usando la técnica alveolar con material de injerto óseo aloplástico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más dientes no restaurables (fracturados o cariados) en las regiones estéticas superiores (incisivos, premolares).
- Tejidos periodontales labiales/bucales intactos.
- Volumen óseo suficiente para permitir la colocación de un implante.
- No fumador
- Capacidad para leer y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos que contraindiquen el tratamiento quirúrgico oral (diabetes mellitus no controlada/no tratada, estado de inmunocompromiso, radio/quimioterapia actual de la región oral y maxilofacial, tratamiento con amino-bisfosfonatos orales y/o intravenosos).
- Enfermedad periodontal no tratada. [15,18]
- Fracturas radiculares verticales en la cara bucal. [26]
- Diente/dientes con fracturas horizontales por debajo del nivel del hueso. [26]
- Diente/dientes con reabsorciones externas o internas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
los pacientes recibirán el implante en el alvéolo previamente conservado mediante la técnica de protección alveolar con material de injerto aloplástico
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La corona del diente sin esperanza se decorará con una fresa de diamante biselada y una fresa de diamante redonda de cabeza grande bajo abundante irrigación, hasta el nivel de la cresta ósea. Luego, la raíz se seccionará a lo largo del eje largo en mitades bucal y palatina con una fresa de fisura de mango largo. El fragmento de la raíz lingual se recuperará cuidadosamente usando un microperiotomo. El fragmento de raíz bucal restante se adelgazará y se cóncavará ligeramente con una fresa de fisura de mango largo. El grosor del fragmento de raíz bucal debe ser de al menos 1,5 mm para garantizar la resistencia a la fractura y la reabsorción. La parte coronal de este escudo se biselará para hacer una pendiente lingual para un mejor perfil de emergencia con una fresa de diamante redonda de cabeza grande. Se comprobará la inmovilidad del protector del encaje para que el implante pueda insertarse por palatino en el protector del encaje. Después de la preparación final del protector alveolar, se colocará el injerto utilizando injerto de dentina autógena de la parte palatina desechada del diente. |
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Comparador activo: Grupo de control
los pacientes recibirán el implante en el escudo alveolar previamente conservado con injerto de dentina autógena
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La corona del diente sin esperanza se decorará con una fresa de diamante biselada y una fresa de diamante redonda de cabeza grande bajo abundante irrigación, hasta el nivel de la cresta ósea. Luego, la raíz se seccionará a lo largo del eje largo en mitades bucal y palatina con una fresa de fisura de mango largo. El fragmento de la raíz lingual se recuperará cuidadosamente usando un microperiotomo. El fragmento de raíz bucal restante se adelgazará y se cóncavará ligeramente con una fresa de fisura de mango largo. El grosor del fragmento de raíz bucal debe ser de al menos 1,5 mm para garantizar la resistencia a la fractura y la reabsorción. La parte coronal de este escudo se biselará para hacer una pendiente lingual para un mejor perfil de emergencia con una fresa de diamante redonda de cabeza grande. Se comprobará la inmovilidad del protector del encaje para que el implante pueda insertarse por palatino en el protector del encaje. Después de la preparación final del protector alveolar, se colocará el injerto Alloplast. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente y a los 3 meses
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se medirá usando Osstell ISQ, o Implant Stability Quotient, es una escala de 1 a 100 y es una medida de la estabilidad de un implante. Alta estabilidad significa >70 ISQ, entre 60-69 es estabilidad media y <60 ISQ se considera estabilidad baja. |
inmediatamente y a los 3 meses
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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se medirá usando CBCT
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al inicio y a los 3 meses
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cambio en la altura del hueso
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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se medirá usando CBCT
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al inicio y a los 3 meses
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cambio en el ancho Labio/Bucco-Palatal
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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se medirá usando CBCT
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al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Socket shield_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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