Implantátum behelyezése a konzervált foglalatba Socket Shield technikával autogén dentin grafttal szemben, konzervált foglalattal Socket Shield Alloplast segítségével
Konzervált foglalatba történő implantátum elhelyezésének értékelése Socket Shield technikával autogén dentin grafttal versus konzervált foglalattal, Socket Shield Alloplast segítségével (kontrollált klinikai és radiográfiás vizsgálat)
Az alveoláris csontreszorpció és a labiális csontlemez redukciója a foghúzást követi a periodontális szalagok elvesztése miatti vérellátási elégtelenség miatt, így bevezették a Bone grafttal végzett socket shield technikát a periodontális szalagokhoz kapcsolódó perfúzió megőrzése és a hüvely méretének megőrzése érdekében. új csontképződés.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a két különböző konzerválású foglalatba helyezett implantátumokat, az elsőt Socket Shield technikával autogén dentin grafttal, míg a másikat socket shield technikával, alloplasztikus csontgraft anyaggal konzerválták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több nem helyreállítható (törött vagy szuvas) fog/fog a felső esztétikai régiókban (metszőfogak, előfogak).
- Ép labiális/bukkális periodontális szövetek.
- Elegendő csonttérfogat az implantátum behelyezéséhez.
- Nemdohányzó
- Képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Orális sebészeti kezelést ellenjavalló kórtörténet (kontrollálatlan/kezeletlen diabetes mellitus, immunhiányos állapot, az orális és arc-állcsont régió radio/kemoterápiája, orális és/vagy intravénás amino-biszfoszfonátokkal végzett kezelés).
- Kezeletlen fogágybetegség. [15,18]
- Függőleges gyökértörések a bukkális oldalon. [26]
- Csontszint alatt vízszintes törésekkel rendelkező fog/fog. [26]
- Fog/fogak külső vagy belső felszívódással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
a betegek a korábban megőrzött foglalatba kapják az implantátumot Socket shield technikával alloplastic graftanyaggal
|
A reménytelen fog koronáját bőséges öntözés mellett letört gyémántfúróval és nagyfejű, kerek gyémántfúróval díszítjük, egészen a csonttaraj szintig. Ezután a gyökeret a hosszú tengely mentén bukkális és palatális felére vágják egy hosszú szárú repedéses fúróval. A nyelvi gyökértöredéket óvatosan kinyerjük mikroperiotóm segítségével. A megmaradt bukkális gyökértöredéket hosszú szárú repedésfúróval vékonyítjuk és enyhén homorítjuk. A bukkális gyökértöredék vastagságának legalább 1,5 mm-nek kell lennie, hogy biztosítsa a töréssel és a reszorpcióval szembeni ellenállást. Ennek a pajzsnak a koronális része le lesz ferdítve, hogy nyelvi lejtőt képezzen a jobb kelési profil érdekében egy nagy fejű, kerek gyémánt fúróval. Ellenőrzik, hogy az aljzatvédő mozdulatlan-e, hogy az implantátum palatálisan behelyezhető legyen az aljzatvédőbe. A socket pajzs végső előkészítése után a graftot autogén dentin graft segítségével helyezik be a fog eldobott palatális részéből |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek az implantátumot a korábban megőrzött socket pajzsba kapják, autogén dentin grafttal
|
A reménytelen fog koronáját bőséges öntözés mellett letört gyémántfúróval és nagyfejű, kerek gyémántfúróval díszítjük, egészen a csonttaraj szintig. Ezután a gyökeret a hosszú tengely mentén bukkális és palatális felére vágják egy hosszú szárú repedéses fúróval. A nyelvi gyökértöredéket óvatosan kinyerjük mikroperiotóm segítségével. A megmaradt bukkális gyökértöredéket hosszú szárú repedésfúróval vékonyítjuk és enyhén homorítjuk. A bukkális gyökértöredék vastagságának legalább 1,5 mm-nek kell lennie, hogy biztosítsa a töréssel és a reszorpcióval szembeni ellenállást. Ennek a pajzsnak a koronális része le lesz ferdítve, hogy nyelvi lejtőt képezzen a jobb kelési profil érdekében egy nagy fejű, kerek gyémánt fúróval. Ellenőrzik, hogy az aljzatvédő mozdulatlan-e, hogy az implantátum palatálisan behelyezhető legyen az aljzatvédőbe. Az aljzatpajzs végső előkészítése után a Graft Alloplast graftot helyez el |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitásának változása
Időkeret: azonnal és 3 hónaposan
|
az Osstell ISQ vagy az implantátum stabilitási hányadosa segítségével mérik, egy 1-től 100-ig terjedő skála, és az implantátum stabilitásának mértéke. A nagy stabilitás >70 ISQ, a 60-69 között közepes stabilitást jelent, a < 60 ISQ pedig alacsony stabilitást jelent. |
azonnal és 3 hónaposan
|
|
a csontsűrűség változása
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapig
|
CBCT segítségével mérik
|
kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
csontmagasság változása
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapig
|
CBCT segítségével mérik
|
kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
Labio/Bucco-Palatal szélesség változása
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapig
|
CBCT segítségével mérik
|
kiinduláskor és 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Socket shield_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .