Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění implantátu v konzervovaném nástavci pomocí techniky zdířkového štítu s autogenním dentinovým štěpem versus konzervované nástavce s použitím násuvného štítu s aloplastem

14. září 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení umístění implantátu v konzervované objímce s použitím techniky socket Shield s autogenním dentinovým štěpem versus konzervovaná patice s použitím Socket Shield s alloplastem (kontrolovaná klinická a radiografická studie)

Resorpce alveolární kosti a redukce labiální kostní dlahy následuje po extrakci zubů v důsledku nedostatku krevního zásobení způsobeného ztrátou periodontálních vazů, a proto byla zavedena technika zásuvkového štítu s kostním štěpem, aby se zachovala perfuze související s periodontálními vazy a zachovaly se rozměry lůžka. novotvorbu kosti.

Tato studie si klade za cíl porovnat implantáty umístěné ve dvou odlišně zachovaných jamkách, první konzervovanou technikou Socket Shield s autogenním dentinovým štěpem, zatímco druhá jamka konzervovaná technikou socket shield s aloplastickým kostním štěpem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden nebo více neobnovitelných (zlomených nebo zkažených) zubů/zubů v horních estetických oblastech (řezáky, premoláry).
  • Intaktní labiální/bukální periodontální tkáně.
  • Dostatečný objem kosti pro umístění implantátu.
  • Nekuřák
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza, která kontraindikuje orální chirurgickou léčbu (nekontrolovaný/neléčený diabetes mellitus, imunokompromitovaný stav, současná radio/chemoterapie orální a maxilofaciální oblasti, léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty).
  • Neléčené onemocnění parodontu. [15,18]
  • Vertikální zlomeniny kořene na bukální straně. [26]
  • Zub / zuby s horizontálními zlomeninami pod úrovní kosti. [26]
  • Zub /zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
pacienti obdrží implantát do dříve zachované objímky pomocí techniky Socket shield s aloplastickým štěpovým materiálem
Postup: technika socket shield s autogenním dentinovým štěpem

Korunka beznadějného zubu bude ozdobena zkoseným diamantovým vrtákem a kulatým diamantovým vrtákem s velkou hlavou za vydatného zavlažování až do úrovně hřebenu kosti.

Kořen pak bude rozdělen podél dlouhé osy na bukální a patrové poloviny pomocí dlouhého dříkového štěrbinového vrtáku.

Fragment lingválního kořene bude pečlivě získán pomocí mikroperiotomu. Zbývající fragment bukálního kořene bude ztenčený a mírně konkávní pomocí dlouhého dříkového štěrbinového vrtáku. Tloušťka fragmentu bukálního kořene by měla být alespoň 1,5 mm, aby byla zajištěna odolnost proti zlomení a resorpci.

Koronální část tohoto štítu bude zkosena tak, aby vytvořila lingvální sklon pro lepší vynořovací profil s velkou kulatou diamantovou frézou s hlavou.

Štít zásuvky bude zkontrolován z hlediska nehybnosti, aby bylo možné implantát zavést palatálně do štítu zásuvky.

Po finální přípravě zásuvkového štítu bude štěp nasazen pomocí autogenního dentinového štěpu z vyřazené patrové části zubu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
pacienti obdrží implantát v dříve zachovaném krytu zásuvky s autogenním dentinovým štěpem
Postup: technika zásuvkového štítu s aloplastovým štěpem

Korunka beznadějného zubu bude ozdobena zkoseným diamantovým vrtákem a kulatým diamantovým vrtákem s velkou hlavou za vydatného zavlažování až do úrovně hřebenu kosti.

Kořen pak bude rozdělen podél dlouhé osy na bukální a patrové poloviny pomocí dlouhého dříkového štěrbinového vrtáku.

Fragment lingválního kořene bude pečlivě získán pomocí mikroperiotomu. Zbývající fragment bukálního kořene bude ztenčený a mírně konkávní pomocí dlouhého dříkového štěrbinového vrtáku. Tloušťka fragmentu bukálního kořene by měla být alespoň 1,5 mm, aby byla zajištěna odolnost proti zlomení a resorpci.

Koronální část tohoto štítu bude zkosena tak, aby vytvořila lingvální sklon pro lepší vynořovací profil s velkou kulatou diamantovou frézou s hlavou.

Štít zásuvky bude zkontrolován z hlediska nehybnosti, aby bylo možné implantát zavést palatálně do štítu zásuvky.

Po finální přípravě zásuvkového štítu bude štěp umístěn Alloplastový štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: ihned a ve 3 měsících

bude měřena pomocí Osstell ISQ, neboli kvocient stability implantátu, je stupnice od 1 do 100 a je mírou stability implantátu.

Vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.
ihned a ve 3 měsících
změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
bude měřen pomocí CBCT
na začátku a 3 měsíce
změna výšky kostí
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
bude měřen pomocí CBCT
na začátku a 3 měsíce
změna šířky Labio/Bucco-Palatal
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
bude měřen pomocí CBCT
na začátku a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Socket shield_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásuvka na zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit