前立腺癌の検出における調査スキャン (Dixon ベースのシーケンスを使用した MRI)
前立腺癌の検出における Dixon ベースのシーケンスを使用した MRI の評価
This trial studies the use of magnetic resonance imaging (MRI) with Dixon based imaging sequences in detecting prostate cancer. MRI uses radio waves and a powerful magnet linked to a computer to create detailed pictures of areas inside the body. Researchers hope to learn if using a modified MRI scan technique with Dixon based imaging sequencing will help to produce better images of prostate cancer than the standard of care MRI scan technique.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate prospectively the accuracy of Dixon based sequences in detection of intraprostatic tumor nodules.
II. Determine the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value of Dixon based sequences in assessment of extraprostatic tumor extension and lymph node involvement.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Compare the accuracy of Dixon based sequences versus multiparametric diffusion weighted imaging including diffusion tensor imaging in tumor detection and extraprostatic extension.
II. Compare the accuracy of Dixon based sequences in detection of transition zone tumors.
III. Determine the optimal scanning parameters for Dixon based sequences in the imaging of prostate adenocarcinoma.
OUTLINE:
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven prostate cancer patients who are scheduled to undergo prostatectomy.
- Patient who is scheduled to have a clinically indicated staging endorectal prostate MRI exam.
- Patients who have signed their informed consent form to undergo the study.
Exclusion Criteria:
- Known prior hormone ablation or radiation therapy (pelvic or prostate).
- Patients who do not want to undergo prostatectomy and prefer other therapy or surveillance.
- Contraindication to conventional MR imaging (e. g. metal implants, pace maker, etc.).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Diagnostic (standard MRI, Dixon MRI)
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes. |
Undergo Dixon MRI
他の名前：
Undergo standard MRI
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Detection of at least one or more prostate lesions with Dixon sequencing
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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Will evaluate and compare the accuracy of Dixon based sequencing to the conventional T2 weighted sequencing for detection of intraprostatic tumor and extraprostatic tumor extension. Lesions will be within any of six regions of the prostate: left apex, left mid, left base, right apex, right mid, and right base. The relative sensitivity and specificity of the two sequencing methods will be compared using an adjusted McNemar's test for clustered data where clusters consist of the matched pairs of within patient-zone observations. The primary analysis will also provide 95% confidence intervals for marginal sensitivity and specificity using a generalized linear mixed model. |
through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ganeshan Dhakshina Moorthy、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-0003
- 2012-0003 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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