前立腺癌の検出における調査スキャン (Dixon ベースのシーケンスを使用した MRI)
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
前立腺癌の検出における Dixon ベースのシーケンスを使用した MRI の評価
この試験では、前立腺癌の検出におけるディクソン ベースのイメージング シーケンスを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) の使用について研究しています。
MRI は、コンピューターに接続された電波と強力な磁石を使用して、体内の領域の詳細な画像を作成します。
研究者は、Dixon ベースのイメージング シーケンスを使用した修正 MRI スキャン技術を使用することが、標準治療の MRI スキャン技術よりも優れた前立腺癌の画像を生成するのに役立つかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
Ｉ．前立腺内腫瘍結節の検出におけるＤｉｘｏｎベースの配列の精度を前向きに評価する。
Ⅱ．前立腺外腫瘍の進展とリンパ節転移の評価において、Dixon ベースのシーケンスの感度、特異性、正と負の予測値を決定します。
副次的な目的:
Ｉ．Ｄｉｘｏｎベースのシーケンスと、腫瘍検出および前立腺外伸展における拡散テンソル画像化を含むマルチパラメトリック拡散強調画像化の精度を比較する。
Ⅱ．移行帯腫瘍の検出における Dixon ベースのシーケンスの精度を比較します。
III.前立腺腺癌のイメージングにおけるディクソン ベースのシーケンスの最適なスキャン パラメータを決定します。
概要：
患者は、合計 49 分間、脂肪と水を使用して追加の Dixon ベースのシーケンスで MRI を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -前立腺切除術を受ける予定の生検で証明された前立腺癌患者。
- -臨床的に示されたステージング直腸内前立腺MRI検査を受ける予定の患者。
- -研究を受けるためにインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- -既知の以前のホルモン除去または放射線療法（骨盤または前立腺）。
- 前立腺摘除術を希望せず、他の治療または監視を希望する患者。
- -従来のMRイメージングに対する禁忌（例：金属インプラント、ペースメーカーなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（標準MRI、Dixon MRI）
患者は、合計 49 分間、脂肪と水を使用して追加の Dixon ベースのシーケンスで MRI を受けます。
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ディクソンMRIを受ける
他の名前：
標準的な MRI を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディクソンシーケンスによる少なくとも 1 つまたは複数の前立腺病変の検出
時間枠：研究完了まで、平均1年
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前立腺内腫瘍および前立腺外腫瘍の進展を検出するために、Dixon ベースのシーケンシングの精度を従来の T2 加重シーケンシングと比較して評価します。
病変は、前立腺の 6 つの領域のいずれかになります: 左頂点、左中央、左基部、右頂点、右中央、および右基部。
2 つのシーケンス方法の相対的な感度と特異性は、クラスターが患者ゾーン内の観測値の一致したペアで構成されるクラスター化されたデータの調整された McNemar のテストを使用して比較されます。
一次分析では、一般化された線形混合モデルを使用して限界感度と特異度の 95% 信頼区間も提供されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ganeshan Dhakshina Moorthy、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月25日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-0003 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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