Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřovací sken (MRI s Dixonovými sekvencemi) při detekci rakoviny prostaty

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Hodnocení MRI se sekvencemi založenými na Dixon při detekci rakoviny prostaty

Tato studie studuje použití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se zobrazovacími sekvencemi založenými na Dixon při detekci rakoviny prostaty. MRI využívá rádiové vlny a silný magnet spojený s počítačem k vytvoření detailních snímků oblastí uvnitř těla. Vědci doufají, že zjistí, zda použití modifikované techniky MRI skenování se zobrazovacím sekvenováním založeným na Dixon pomůže vytvořit lepší snímky rakoviny prostaty než standardní technika MRI skenování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prospektivně zhodnotit přesnost sekvencí založených na Dixon při detekci intraprostatických nádorových uzlů.

II. Určete senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu sekvencí založených na Dixon při hodnocení extenze extraprostatického tumoru a postižení lymfatických uzlin.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte přesnost sekvencí založených na Dixonu s multiparametrickým zobrazením váženým difuzí včetně zobrazení tenzoru difúze při detekci nádoru a extraprostatické extenzi.

II. Porovnejte přesnost sekvencí založených na Dixonu při detekci nádorů přechodové zóny.

III. Určete optimální parametry skenování pro sekvence založené na Dixonovi při zobrazování adenokarcinomu prostaty.

OBRYS:

Pacienti podstupují MRI s dalšími sekvencemi založenými na Dixon s tukem a vodou po dobu celkem 49 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsií prokázaní pacienti s rakovinou prostaty, kteří mají podstoupit prostatektomii.
  • Pacient, u kterého je plánováno klinicky indikované vyšetření endorektální MRI prostaty stagingu.
  • Pacienti, kteří podepsali svůj informovaný souhlas s podstoupením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Známá předchozí hormonální ablace nebo radiační terapie (pánevní nebo prostaty).
  • Pacienti, kteří nechtějí podstoupit prostatektomii a preferují jinou terapii nebo dohled.
  • Kontraindikace konvenčního MR zobrazování (např. kovové implantáty, kardiostimulátor atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (standardní MRI, Dixon MRI)
Pacienti podstupují MRI s dalšími sekvencemi založenými na Dixon s tukem a vodou po dobu celkem 49 minut.
Postup: Dixon MRI
Podstoupit Dixon MRI
Ostatní jména:
  • Dixon MRI potlačení tuku
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit standardní MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce alespoň jedné nebo více lézí prostaty pomocí Dixon sekvenování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyhodnotí a porovná přesnost sekvenování založeného na Dixonu s konvenčním T2 váženým sekvenováním pro detekci intraprostatického tumoru a extraprostatického rozšíření tumoru. Léze budou v kterékoli ze šesti oblastí prostaty: levý vrchol, levý střed, levá základna, pravý apex, pravý střed a pravá základna. Relativní citlivost a specifičnost těchto dvou sekvenačních metod bude porovnána pomocí upraveného McNemarova testu pro shluková data, kde se shluky skládají ze shodných párů pozorování v rámci pacientské zóny. Primární analýza také poskytne 95% intervaly spolehlivosti pro marginální senzitivitu a specificitu za použití zobecněného lineárního smíšeného modelu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0003 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Dixon MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit