Исследовательское сканирование (МРТ с последовательностями на основе Диксона) при обнаружении рака простаты
Оценка МРТ с последовательностями на основе Диксона при обнаружении рака предстательной железы
This trial studies the use of magnetic resonance imaging (MRI) with Dixon based imaging sequences in detecting prostate cancer. MRI uses radio waves and a powerful magnet linked to a computer to create detailed pictures of areas inside the body. Researchers hope to learn if using a modified MRI scan technique with Dixon based imaging sequencing will help to produce better images of prostate cancer than the standard of care MRI scan technique.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate prospectively the accuracy of Dixon based sequences in detection of intraprostatic tumor nodules.
II. Determine the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value of Dixon based sequences in assessment of extraprostatic tumor extension and lymph node involvement.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Compare the accuracy of Dixon based sequences versus multiparametric diffusion weighted imaging including diffusion tensor imaging in tumor detection and extraprostatic extension.
II. Compare the accuracy of Dixon based sequences in detection of transition zone tumors.
III. Determine the optimal scanning parameters for Dixon based sequences in the imaging of prostate adenocarcinoma.
OUTLINE:
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven prostate cancer patients who are scheduled to undergo prostatectomy.
- Patient who is scheduled to have a clinically indicated staging endorectal prostate MRI exam.
- Patients who have signed their informed consent form to undergo the study.
Exclusion Criteria:
- Known prior hormone ablation or radiation therapy (pelvic or prostate).
- Patients who do not want to undergo prostatectomy and prefer other therapy or surveillance.
- Contraindication to conventional MR imaging (e. g. metal implants, pace maker, etc.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Diagnostic (standard MRI, Dixon MRI)
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes. |
Undergo Dixon MRI
Другие имена:
Undergo standard MRI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Detection of at least one or more prostate lesions with Dixon sequencing
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Will evaluate and compare the accuracy of Dixon based sequencing to the conventional T2 weighted sequencing for detection of intraprostatic tumor and extraprostatic tumor extension. Lesions will be within any of six regions of the prostate: left apex, left mid, left base, right apex, right mid, and right base. The relative sensitivity and specificity of the two sequencing methods will be compared using an adjusted McNemar's test for clustered data where clusters consist of the matched pairs of within patient-zone observations. The primary analysis will also provide 95% confidence intervals for marginal sensitivity and specificity using a generalized linear mixed model. |
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0003
- 2012-0003 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .