Исследовательское сканирование (МРТ с последовательностями на основе Диксона) при обнаружении рака простаты
10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Оценка МРТ с последовательностями на основе Диксона при обнаружении рака предстательной железы
В этом испытании изучается использование магнитно-резонансной томографии (МРТ) с последовательностями изображений на основе Диксона для выявления рака предстательной железы.
МРТ использует радиоволны и мощный магнит, подключенный к компьютеру, для создания подробных изображений областей внутри тела.
Исследователи надеются узнать, поможет ли использование модифицированного метода МРТ с секвенированием изображений на основе Диксона получить более качественные изображения рака простаты, чем стандартный метод МРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проспективно оценить точность последовательностей, основанных на Диксоне, при обнаружении внутрипростатических опухолевых узлов.
II. Определите чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность последовательностей на основе Диксона при оценке экстрапростатического распространения опухоли и вовлечения лимфатических узлов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравните точность последовательностей на основе Диксона с многопараметрической диффузионно-взвешенной визуализацией, включая диффузионно-тензорную визуализацию при обнаружении опухоли и экстрапростатическом распространении.
II. Сравните точность последовательностей на основе Диксона при обнаружении опухолей переходной зоны.
III. Определите оптимальные параметры сканирования для последовательностей на основе Диксона при визуализации аденокарциномы простаты.
КОНТУР:
Пациенты проходят МРТ с дополнительными последовательностями на основе Dixon с жиром и водой в течение 49 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным биопсией раком предстательной железы, которым запланирована простатэктомия.
- Пациент, которому запланировано клиническое стадирование эндоректального МРТ предстательной железы.
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Известная предшествующая гормональная абляция или лучевая терапия (таз или простата).
- Пациенты, которые не хотят подвергаться простатэктомии и предпочитают другую терапию или наблюдение.
- Противопоказания к традиционной МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (стандартная МРТ, МРТ Диксона)
Пациенты проходят МРТ с дополнительными последовательностями на основе Dixon с жиром и водой в течение 49 минут.
|
Пройдите МРТ Диксона
Другие имена:
Пройдите стандартную МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение как минимум одного или нескольких поражений предстательной железы с помощью секвенирования по Диксону
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценим и сравним точность секвенирования на основе Диксона с обычным Т2-взвешенным секвенированием для обнаружения интрапростатической опухоли и экстрапростатического распространения опухоли.
Поражения будут находиться в любой из шести областей предстательной железы: левой верхушки, левой середины, левого основания, правой вершины, правой середины и правого основания.
Относительная чувствительность и специфичность двух методов секвенирования будут сравниваться с использованием скорректированного критерия Макнемара для кластеризованных данных, где кластеры состоят из совпадающих пар наблюдений в пределах зоны пациента.
Первичный анализ также обеспечит 95% доверительные интервалы для предельной чувствительности и специфичности с использованием обобщенной линейной смешанной модели.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0003 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .