Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva skannaus (MRI Dixoniin perustuvilla sekvensseillä) eturauhassyövän havaitsemiseksi

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

MRI:n arviointi Dixoniin perustuvilla sekvensseillä eturauhassyövän havaitsemisessa

Tämä tutkimus tutkii magneettikuvauksen (MRI) käyttöä Dixoniin perustuvilla kuvantamissekvensseillä eturauhassyövän havaitsemisessa. MRI käyttää radioaaltoja ja tehokasta magneettia, joka on yhdistetty tietokoneeseen, luomaan yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon sisäisistä alueista. Tutkijat toivovat saavansa tietää, auttaako modifioidun MRI-skannaustekniikan käyttö Dixoniin perustuvan kuvantamissekvensoinnin kanssa tuottamaan parempia kuvia eturauhassyövästä kuin tavallinen hoito MRI-skannaustekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi ennakoivasti Dixoniin perustuvien sekvenssien tarkkuus intraprostaattisten kasvainkyhmyjen havaitsemisessa.

II. Määritä Dixoniin perustuvien sekvenssien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo arvioitaessa ekstraprostaattisen kasvaimen laajenemista ja imusolmukkeiden osallistumista.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa Dixoniin perustuvien sekvenssien tarkkuutta moniparametriseen diffuusiopainotettuun kuvantamiseen, mukaan lukien diffuusiotensorikuvaus kasvaimen havaitsemisessa ja eturauhasen ulkopuolisessa laajenemisessa.

II. Vertaa Dixoniin perustuvien sekvenssien tarkkuutta siirtymäalueen kasvainten havaitsemisessa.

III. Määritä optimaaliset skannausparametrit Dixoniin perustuville sekvensseille eturauhasen adenokarsinooman kuvantamisessa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään magneettikuvaus ylimääräisillä Dixon-pohjaisilla sekvensseillä rasvalla ja vedellä yhteensä 49 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu eturauhassyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä eturauhasen poisto.
  • Potilas, jolle on määrä tehdä kliinisesti indikoitu vaiheittainen endorektaalinen eturauhasen MRI-tutkimus.
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aikaisempi hormoniablaatio tai sädehoito (lantion tai eturauhasen).
  • Potilaat, jotka eivät halua tehdä eturauhasen poistoa ja haluavat muuta hoitoa tai seurantaa.
  • Perinteisen MR-kuvauksen vasta-aihe (esim. metalli-implantteja, tahdistin jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (tavallinen MRI, Dixon MRI)
Potilaille tehdään magneettikuvaus ylimääräisillä Dixon-pohjaisilla sekvensseillä rasvalla ja vedellä yhteensä 49 minuutin ajan.
Menettely: Dixon MRI
Suorita Dixonin MRI
Muut nimet:
  • Dixonin rasva-suppression magneettikuvaus
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita standardi MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään yhden tai useamman eturauhasleesion havaitseminen Dixon-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi ja vertaa Dixoniin perustuvan sekvensoinnin tarkkuutta tavanomaiseen T2-painotettuun sekvensointiin eturauhasensisäisen kasvaimen ja eturauhasen ulkopuolisen kasvaimen havaitsemiseksi. Leesiot ovat millä tahansa eturauhasen kuudesta alueesta: vasen kärki, vasen keskiosa, vasen tyvi, oikea kärki, oikea keskiosa ja oikea tyvestä. Kahden sekvensointimenetelmän suhteellista herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan käyttämällä McNemarin klusteritiedon mukautettua testiä, jossa klusterit koostuvat potilasvyöhykkeen sisällä olevien havaintojen yhteensovitetuista pareista. Ensisijainen analyysi tarjoaa myös 95 %:n luottamusvälit marginaalisen herkkyyden ja spesifisyyden osalta käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0003 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dixon MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa