Tutkiva skannaus (MRI Dixoniin perustuvilla sekvensseillä) eturauhassyövän havaitsemiseksi
MRI:n arviointi Dixoniin perustuvilla sekvensseillä eturauhassyövän havaitsemisessa
This trial studies the use of magnetic resonance imaging (MRI) with Dixon based imaging sequences in detecting prostate cancer. MRI uses radio waves and a powerful magnet linked to a computer to create detailed pictures of areas inside the body. Researchers hope to learn if using a modified MRI scan technique with Dixon based imaging sequencing will help to produce better images of prostate cancer than the standard of care MRI scan technique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate prospectively the accuracy of Dixon based sequences in detection of intraprostatic tumor nodules.
II. Determine the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value of Dixon based sequences in assessment of extraprostatic tumor extension and lymph node involvement.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Compare the accuracy of Dixon based sequences versus multiparametric diffusion weighted imaging including diffusion tensor imaging in tumor detection and extraprostatic extension.
II. Compare the accuracy of Dixon based sequences in detection of transition zone tumors.
III. Determine the optimal scanning parameters for Dixon based sequences in the imaging of prostate adenocarcinoma.
OUTLINE:
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven prostate cancer patients who are scheduled to undergo prostatectomy.
- Patient who is scheduled to have a clinically indicated staging endorectal prostate MRI exam.
- Patients who have signed their informed consent form to undergo the study.
Exclusion Criteria:
- Known prior hormone ablation or radiation therapy (pelvic or prostate).
- Patients who do not want to undergo prostatectomy and prefer other therapy or surveillance.
- Contraindication to conventional MR imaging (e. g. metal implants, pace maker, etc.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostic (standard MRI, Dixon MRI)
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes. |
Undergo Dixon MRI
Muut nimet:
Undergo standard MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detection of at least one or more prostate lesions with Dixon sequencing
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Will evaluate and compare the accuracy of Dixon based sequencing to the conventional T2 weighted sequencing for detection of intraprostatic tumor and extraprostatic tumor extension. Lesions will be within any of six regions of the prostate: left apex, left mid, left base, right apex, right mid, and right base. The relative sensitivity and specificity of the two sequencing methods will be compared using an adjusted McNemar's test for clustered data where clusters consist of the matched pairs of within patient-zone observations. The primary analysis will also provide 95% confidence intervals for marginal sensitivity and specificity using a generalized linear mixed model. |
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0003
- 2012-0003 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .