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Une analyse expérimentale (IRM avec séquences basées sur Dixon) dans la détection du cancer de la prostate

6 mai 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluation de l'IRM avec des séquences basées sur Dixon dans la détection du cancer de la prostate

Cet essai étudie l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des séquences d'imagerie basées sur Dixon pour détecter le cancer de la prostate. L'IRM utilise des ondes radio et un puissant aimant relié à un ordinateur pour créer des images détaillées de zones à l'intérieur du corps. Les chercheurs espèrent savoir si l'utilisation d'une technique d'IRM modifiée avec le séquençage d'imagerie basé sur Dixon aidera à produire de meilleures images du cancer de la prostate que la technique d'IRM standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer prospectivement la précision des séquences basées sur Dixon dans la détection des nodules tumoraux intraprostatiques.

II. Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative des séquences basées sur Dixon dans l'évaluation de l'extension tumorale extraprostatique et de l'atteinte des ganglions lymphatiques.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparez la précision des séquences basées sur Dixon par rapport à l'imagerie pondérée en diffusion multiparamétrique, y compris l'imagerie du tenseur de diffusion dans la détection des tumeurs et l'extension extraprostatique.

II. Comparez la précision des séquences basées sur Dixon dans la détection des tumeurs de la zone de transition.

III. Déterminer les paramètres de balayage optimaux pour les séquences basées sur Dixon dans l'imagerie de l'adénocarcinome de la prostate.

CONTOUR:

Les patients subissent une IRM avec des séquences supplémentaires basées sur Dixon avec de la graisse et de l'eau sur un total de 49 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate confirmé par biopsie qui doivent subir une prostatectomie.
  • Patient devant subir un examen IRM de la prostate endorectal cliniquement indiqué.
  • Les patients qui ont signé leur formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus d'ablation hormonale ou de radiothérapie (pelvienne ou prostatique).
  • Les patients qui ne souhaitent pas subir de prostatectomie et préfèrent un autre traitement ou une surveillance.
  • Contre-indication à l'IRM conventionnelle (ex. implants métalliques, stimulateur cardiaque, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (IRM standard, IRM Dixon)
Les patients subissent une IRM avec des séquences supplémentaires basées sur Dixon avec de la graisse et de l'eau sur un total de 49 minutes.
Procédure: IRM Dixon
Subir l'IRM Dixon
Autres noms:
  • IRM de suppression des graisses Dixon
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM standard
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'au moins une ou plusieurs lésions de la prostate avec le séquençage Dixon
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluera et comparera la précision du séquençage basé sur Dixon au séquençage conventionnel pondéré en T2 pour la détection de la tumeur intraprostatique et de l'extension de la tumeur extraprostatique. Les lésions se situent dans l'une des six régions de la prostate : apex gauche, milieu gauche, base gauche, apex droit, milieu droit et base droite. La sensibilité et la spécificité relatives des deux méthodes de séquençage seront comparées à l'aide d'un test de McNemar ajusté pour les données groupées où les grappes consistent en des paires appariées d'observations dans la zone patient. L'analyse principale fournira également des intervalles de confiance à 95 % pour la sensibilité et la spécificité marginales à l'aide d'un modèle mixte linéaire généralisé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2013

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0003 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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