Uma varredura investigativa (ressonância magnética com sequências baseadas em Dixon) na detecção do câncer de próstata
10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação da ressonância magnética com sequências baseadas em Dixon na detecção do câncer de próstata
Este estudo estuda o uso de imagens de ressonância magnética (MRI) com sequências de imagem baseadas em Dixon na detecção de câncer de próstata.
A ressonância magnética usa ondas de rádio e um poderoso ímã ligado a um computador para criar imagens detalhadas de áreas dentro do corpo.
Os pesquisadores esperam saber se o uso de uma técnica de ressonância magnética modificada com sequenciamento de imagem baseado em Dixon ajudará a produzir imagens melhores do câncer de próstata do que a técnica padrão de varredura de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar prospectivamente a precisão das sequências baseadas em Dixon na detecção de nódulos tumorais intraprostáticos.
II. Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo das sequências baseadas em Dixon na avaliação da extensão do tumor extraprostático e envolvimento de linfonodos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a precisão das sequências baseadas em Dixon versus imagiologia ponderada por difusão multiparamétrica, incluindo imagiologia por tensor de difusão na detecção de tumores e extensão extraprostática.
II. Compare a precisão das sequências baseadas em Dixon na detecção de tumores da zona de transição.
III. Determine os parâmetros de varredura ideais para sequências baseadas em Dixon na geração de imagens de adenocarcinoma de próstata.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética com sequências adicionais baseadas em Dixon com gordura e água durante um total de 49 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia que estão programados para passar por prostatectomia.
- Paciente agendado para exame de RM de próstata endorretal de estadiamento clinicamente indicado.
- Pacientes que assinaram seu termo de consentimento informado para se submeter ao estudo.
Critério de exclusão:
- Ablação hormonal prévia conhecida ou radioterapia (pélvica ou prostática).
- Pacientes que não desejam se submeter à prostatectomia e preferem outra terapia ou vigilância.
- Contra-indicação para ressonância magnética convencional (por exemplo, implantes metálicos, marca-passo, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (MRI padrão, Dixon MRI)
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética com sequências adicionais baseadas em Dixon com gordura e água durante um total de 49 minutos.
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Submeta-se a ressonância magnética Dixon
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de pelo menos uma ou mais lesões da próstata com sequenciamento de Dixon
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Irá avaliar e comparar a precisão do sequenciamento baseado em Dixon com o sequenciamento convencional ponderado em T2 para detecção de tumor intraprostático e extensão tumoral extraprostática.
As lesões estarão dentro de qualquer uma das seis regiões da próstata: ápice esquerdo, meio esquerdo, base esquerda, ápice direito, meio direito e base direita.
A sensibilidade e especificidade relativas dos dois métodos de sequenciamento serão comparadas usando um teste de McNemar ajustado para dados agrupados onde os agrupamentos consistem em pares correspondentes de observações dentro da zona do paciente.
A análise primária também fornecerá intervalos de confiança de 95% para sensibilidade marginal e especificidade usando um modelo misto linear generalizado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0003 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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