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Una scansione investigativa (MRI con sequenze basate su Dixon) nel rilevamento del cancro alla prostata

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione della risonanza magnetica con sequenze basate su Dixon nella rilevazione del cancro alla prostata

Questo studio studia l'uso della risonanza magnetica (MRI) con sequenze di imaging basate su Dixon per rilevare il cancro alla prostata. La risonanza magnetica utilizza le onde radio e un potente magnete collegato a un computer per creare immagini dettagliate delle aree all'interno del corpo. I ricercatori sperano di sapere se l'utilizzo di una tecnica di scansione MRI modificata con il sequenziamento delle immagini basato su Dixon contribuirà a produrre immagini migliori del cancro alla prostata rispetto alla tecnica di scansione MRI standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare in modo prospettico l'accuratezza delle sequenze basate su Dixon nel rilevamento di noduli tumorali intraprostatici.

II. Determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo delle sequenze basate su Dixon nella valutazione dell'estensione del tumore extraprostatico e del coinvolgimento dei linfonodi.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare l'accuratezza delle sequenze basate su Dixon rispetto all'imaging pesato in diffusione multiparametrico, incluso l'imaging del tensore di diffusione nel rilevamento del tumore e nell'estensione extraprostatica.

II. Confronta l'accuratezza delle sequenze basate su Dixon nel rilevamento dei tumori della zona di transizione.

III. Determinare i parametri di scansione ottimali per le sequenze basate su Dixon nell'imaging dell'adenocarcinoma prostatico.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica con ulteriori sequenze basate su Dixon con grasso e acqua per un totale di 49 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma prostatico comprovato da biopsia che devono essere sottoposti a prostatectomia.
  • Paziente che deve sottoporsi a un esame RM endorettale della prostata clinicamente indicato.
  • Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato per sottoporsi allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Precedente ablazione ormonale o radioterapia nota (pelvica o prostatica).
  • Pazienti che non vogliono sottoporsi a prostatectomia e preferiscono altra terapia o sorveglianza.
  • Controindicazione all'imaging RM convenzionale (ad es. impianti metallici, pacemaker, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (risonanza magnetica standard, risonanza magnetica Dixon)
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica con ulteriori sequenze basate su Dixon con grasso e acqua per un totale di 49 minuti.
Procedura: Risonanza magnetica Dixon
Sottoponiti alla risonanza magnetica Dixon
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica per la soppressione del grasso Dixon
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica standard
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di almeno una o più lesioni prostatiche con sequenziamento Dixon
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valuterà e confronterà l'accuratezza del sequenziamento basato su Dixon con il sequenziamento convenzionale pesato in T2 per il rilevamento del tumore intraprostatico e dell'estensione del tumore extraprostatico. Le lesioni saranno all'interno di una qualsiasi delle sei regioni della prostata: apice sinistro, centro sinistro, base sinistra, apice destro, centro destro e base destra. La relativa sensibilità e specificità dei due metodi di sequenziamento sarà confrontata utilizzando un test di McNemar adattato per i dati raggruppati in cui i cluster sono costituiti dalle coppie abbinate di osservazioni all'interno della zona del paziente. L'analisi primaria fornirà anche intervalli di confidenza al 95% per sensibilità e specificità marginali utilizzando un modello misto lineare generalizzato.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2013

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0003 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma della prostata

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