Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálati vizsgálat (MRI Dixon-alapú szekvenciákkal) a prosztatarák kimutatására

2024. május 6. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Az MRI értékelése Dixon-alapú szekvenciákkal a prosztatarák kimutatásában

Ez a kísérlet a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatát Dixon-alapú képalkotó szekvenciákkal vizsgálja a prosztatarák kimutatásában. Az MRI rádióhullámokat és egy számítógéphez csatlakoztatott erős mágnest használ, hogy részletes képeket készítsen a test belsejében lévő területekről. A kutatók azt remélik, hogy megtudhatják, hogy a módosított MRI-vizsgálati technika Dixon-alapú képalkotó szekvenálással segít-e jobb képeket készíteni a prosztatarákról, mint a szokásos MRI-vizsgálati technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Prospektívan értékelje a Dixon alapú szekvenciák pontosságát az intraprosztatikus tumor csomók kimutatásában.

II. Határozza meg a Dixon alapú szekvenciák szenzitivitását, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékét az extraprosztatikus daganat kiterjedésének és a nyirokcsomók érintettségének értékelésében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hasonlítsa össze a Dixon-alapú szekvenciák pontosságát a többparaméteres diffúziós súlyozott képalkotással, beleértve a diffúziós tenzoros képalkotást a tumordetektálásban és az extraprosztatikus kiterjedésben.

II. Hasonlítsa össze a Dixon alapú szekvenciák pontosságát az átmeneti zóna daganatok kimutatásában.

III. Határozza meg a Dixon alapú szekvenciák optimális szkennelési paramétereit a prosztata adenokarcinóma képalkotásában.

VÁZLAT:

A betegek MRI-n esnek át további Dixon alapú szekvenciákkal zsírral és vízzel összesen 49 percen keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt prosztatarákos betegek, akiknél prosztataeltávolítást terveznek.
  • Beteg, akinél klinikailag javallott endorectalis prosztata MRI vizsgálatot terveznek.
  • Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatukat a vizsgálat elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ismert hormonabláció vagy sugárterápia (kismedencei vagy prosztata).
  • Olyan betegek, akik nem akarnak prosztataeltávolítani, és más terápiát vagy felügyeletet részesítenek előnyben.
  • Ellenjavallat a hagyományos MR képalkotáshoz (például fém implantátumok, pacemaker stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (standard MRI, Dixon MRI)
A betegek MRI-n esnek át további Dixon alapú szekvenciákkal zsírral és vízzel összesen 49 percen keresztül.
Eljárás: Dixon MRI
Dixon MRI-n kell átesni
Más nevek:
  • Dixon zsírelnyomó MRI
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen szabványos MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalább egy vagy több prosztata elváltozás kimutatása Dixon-szekvenálás segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kiértékeli és összehasonlítja a Dixon alapú szekvenálás pontosságát a hagyományos T2 súlyozott szekvenálási módszerrel az intraprosztatikus daganat és az extraprosztatikus daganat kiterjedésének kimutatására. A sérülések a prosztata hat régiójának bármelyikén belül találhatók: bal csúcs, bal középső, bal alap, jobb csúcs, jobb középső és jobb alap. A két szekvenálási módszer relatív szenzitivitását és specificitását egy korrigált McNemar-teszttel hasonlítjuk össze klaszterezett adatokra, ahol a klaszterek a betegzónán belüli megfigyelések egyező párjaiból állnak. Az elsődleges elemzés 95%-os konfidencia intervallumot is biztosít a marginális szenzitivitásra és specificitásra általánosított lineáris vegyes modell alkalmazásával.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0003 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dixon MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel