Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesscanning (MRI med Dixon-baserede sekvenser) til påvisning af prostatakræft

6. maj 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering af MR med Dixon-baserede sekvenser til påvisning af prostatacancer

Dette forsøg studerer brugen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med Dixon-baserede billeddannelsessekvenser til påvisning af prostatacancer. MR bruger radiobølger og en kraftig magnet forbundet til en computer til at skabe detaljerede billeder af områder inde i kroppen. Forskere håber at finde ud af, om brug af en modificeret MR-scanningsteknik med Dixon-baseret billedsekvensering vil bidrage til at producere bedre billeder af prostatacancer end standardbehandlingsteknikken for MR-scanning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer prospektivt nøjagtigheden af ​​Dixon-baserede sekvenser ved påvisning af intraprostatiske tumorknuder.

II. Bestem sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af Dixon-baserede sekvenser ved vurdering af ekstraprostatisk tumorforlængelse og involvering af lymfeknuder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign nøjagtigheden af ​​Dixon-baserede sekvenser versus multiparametrisk diffusionsvægtet billeddannelse inklusive diffusionstensor-billeddannelse i tumordetektion og ekstraprostatisk forlængelse.

II. Sammenlign nøjagtigheden af ​​Dixon-baserede sekvenser ved påvisning af overgangszonetumorer.

III. Bestem de optimale scanningsparametre for Dixon-baserede sekvenser ved billeddannelse af prostata-adenokarcinom.

OMRIDS:

Patienter gennemgår MRI med yderligere Dixon-baserede sekvenser med fedt og vand over i alt 49 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsipåviste prostatacancerpatienter, der er planlagt til at gennemgå prostatektomi.
  • Patient, der er planlagt til at have en klinisk indiceret iscenesættelse af endorektal prostata MR-undersøgelse.
  • Patienter, der har underskrevet deres informerede samtykkeformular for at gennemgå undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt tidligere hormonablation eller strålebehandling (bækken eller prostata).
  • Patienter, der ikke ønsker at gennemgå prostatektomi og foretrækker anden terapi eller overvågning.
  • Kontraindikation til konventionel MR-billeddannelse (f.eks. metalimplantater, pacemaker osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (standard MR, Dixon MR)
Patienter gennemgår MRI med yderligere Dixon-baserede sekvenser med fedt og vand over i alt 49 minutter.
Procedure: Dixon MR
Gennemgå Dixon MR
Andre navne:
  • Dixon Fat-Suppression MRI
Procedure: MR scanning
Gennemgå standard MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af mindst en eller flere prostatalæsioner med Dixon-sekventering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vil evaluere og sammenligne nøjagtigheden af ​​Dixon-baseret sekventering med den konventionelle T2-vægtede sekventering til påvisning af intraprostatisk tumor og ekstraprostatisk tumorudvidelse. Læsioner vil være inden for en af ​​seks regioner af prostata: venstre apex, venstre midt, venstre base, højre apex, højre midt og højre base. Den relative sensitivitet og specificitet af de to sekventeringsmetoder vil blive sammenlignet ved hjælp af en justeret McNemars test for clustered data, hvor klynger består af de matchede par af inden for patient-zone observationer. Den primære analyse vil også give 95 % konfidensintervaller for marginal sensitivitet og specificitet ved brug af en generaliseret lineær blandet model.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0003 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Dixon MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner