Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skan badawczy (MRI z sekwencjami opartymi na Dixon) w wykrywaniu raka prostaty

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ocena MRI z sekwencjami opartymi na Dixon w wykrywaniu raka prostaty

Ta próba bada wykorzystanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z sekwencjami obrazowania opartymi na Dixon w wykrywaniu raka prostaty. MRI wykorzystuje fale radiowe i silny magnes połączony z komputerem do tworzenia szczegółowych zdjęć obszarów wewnątrz ciała. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy zastosowanie zmodyfikowanej techniki skanowania MRI z sekwencjonowaniem obrazowania opartym na Dixon pomoże uzyskać lepsze obrazy raka prostaty niż standardowa technika skanowania MRI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocenić prospektywnie dokładność sekwencji opartych na Dixonie w wykrywaniu guzków nowotworowych wewnątrz gruczołu krokowego.

II. Określ czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną sekwencji Dixona w ocenie pozaprostatycznego rozrostu guza i zajęcia węzłów chłonnych.

CELE DODATKOWE:

I. Porównaj dokładność sekwencji opartych na Dixonie z wieloparametrycznym obrazowaniem ważonym dyfuzją, w tym obrazowaniem tensora dyfuzji w wykrywaniu guza i rozszerzeniu ekstraprostatycznym.

II. Porównaj dokładność sekwencji Dixona w wykrywaniu guzów strefy przejściowej.

III. Określenie optymalnych parametrów skanowania dla sekwencji opartych na Dixonie w obrazowaniu gruczolakoraka prostaty.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą MRI z dodatkowymi sekwencjami opartymi na Dixon z tłuszczem i wodą przez łącznie 49 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty potwierdzonym biopsją, którzy mają zostać poddani prostatektomii.
  • Pacjent, u którego zaplanowano badanie MRI gruczołu krokowego ze wskazaniem klinicznym określającym stopień zaawansowania.
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wcześniejsza ablacja hormonalna lub radioterapia (miednica lub prostata).
  • Pacjenci, którzy nie chcą poddać się prostatektomii i preferują inną terapię lub obserwację.
  • Przeciwwskazania do konwencjonalnego obrazowania MR (np. metalowe implanty, rozrusznik serca itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (standardowy MRI, Dixon MRI)
Pacjenci przechodzą MRI z dodatkowymi sekwencjami opartymi na Dixon z tłuszczem i wodą przez łącznie 49 minut.
Procedura: MRI Dixona
Poddaj się Dixonowi MRI
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny Dixon z tłumieniem tkanki tłuszczowej
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się standardowemu rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie co najmniej jednej zmiany w prostacie za pomocą sekwencjonowania Dixona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oceni i porówna dokładność sekwencjonowania opartego na Dixonie z konwencjonalnym sekwencjonowaniem T2-zależnym w celu wykrycia guza wewnątrz i poza gruczołem krokowym. Zmiany chorobowe będą znajdować się w dowolnym z sześciu obszarów prostaty: lewy wierzchołek, lewy środek, lewa podstawa, prawy wierzchołek, prawy środek i prawa podstawa. Względna czułość i specyficzność dwóch metod sekwencjonowania zostanie porównana przy użyciu dostosowanego testu McNemara dla danych skupionych, gdzie skupienia składają się z dopasowanych par obserwacji w obrębie strefy pacjenta. Analiza pierwotna dostarczy również 95% przedziałów ufności dla krańcowej czułości i specyficzności przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0003 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na MRI Dixona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj