Una exploración de investigación (IRM con secuencias basadas en Dixon) para detectar el cáncer de próstata
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluación de la resonancia magnética con secuencias basadas en Dixon en la detección del cáncer de próstata
Este ensayo estudia el uso de imágenes por resonancia magnética (IRM) con secuencias de imágenes basadas en Dixon para detectar el cáncer de próstata.
La resonancia magnética utiliza ondas de radio y un imán poderoso conectado a una computadora para crear imágenes detalladas de áreas internas del cuerpo.
Los investigadores esperan saber si el uso de una técnica de resonancia magnética modificada con secuenciación de imágenes basada en Dixon ayudará a producir mejores imágenes del cáncer de próstata que la técnica estándar de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar prospectivamente la precisión de las secuencias basadas en Dixon en la detección de nódulos tumorales intraprostáticas.
II. Determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de las secuencias basadas en Dixon en la evaluación de la extensión del tumor extraprostático y la afectación de los ganglios linfáticos.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la precisión de las secuencias basadas en Dixon frente a las imágenes ponderadas por difusión multiparamétrica, incluidas las imágenes con tensor de difusión en la detección de tumores y la extensión extraprostática.
II. Compare la precisión de las secuencias basadas en Dixon en la detección de tumores de la zona de transición.
tercero Determine los parámetros de exploración óptimos para las secuencias basadas en Dixon en la obtención de imágenes del adenocarcinoma de próstata.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a resonancias magnéticas con secuencias adicionales basadas en Dixon con grasa y agua durante un total de 49 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata comprobado por biopsia que están programados para someterse a una prostatectomía.
- Paciente que está programado para someterse a un examen de resonancia magnética de próstata endorrectal de estadificación clínicamente indicado.
- Pacientes que hayan firmado su consentimiento informado para someterse al estudio.
Criterio de exclusión:
- Ablación hormonal previa conocida o radioterapia (pélvica o prostática).
- Pacientes que no quieren someterse a una prostatectomía y prefieren otra terapia o vigilancia.
- Contraindicación para la RM convencional (p. ej., implantes metálicos, marcapasos, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (IRM estándar, IRM de Dixon)
Los pacientes se someten a resonancias magnéticas con secuencias adicionales basadas en Dixon con grasa y agua durante un total de 49 minutos.
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Someterse a resonancia magnética Dixon
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de al menos una o más lesiones prostáticas con secuenciación Dixon
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluará y comparará la precisión de la secuenciación basada en Dixon con la secuenciación ponderada en T2 convencional para la detección de tumor intraprostática y extensión tumoral extraprostática.
Las lesiones estarán dentro de cualquiera de las seis regiones de la próstata: vértice izquierdo, medio izquierdo, base izquierda, vértice derecho, medio derecho y base derecha.
La sensibilidad y la especificidad relativas de los dos métodos de secuenciación se compararán mediante una prueba de McNemar ajustada para datos agrupados donde los grupos consisten en pares coincidentes de observaciones dentro de la zona del paciente.
El análisis principal también proporcionará intervalos de confianza del 95 % para la sensibilidad y la especificidad marginales utilizando un modelo mixto lineal generalizado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2013
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0003 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .