Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökningsskanning (MRT med Dixon-baserade sekvenser) för att upptäcka prostatacancer

6 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Utvärdering av MRT med Dixon-baserade sekvenser vid upptäckt av prostatacancer

Denna studie studerar användningen av magnetisk resonanstomografi (MRT) med Dixon-baserade bildsekvenser för att upptäcka prostatacancer. MRT använder radiovågor och en kraftfull magnet kopplad till en dator för att skapa detaljerade bilder av områden inuti kroppen. Forskare hoppas kunna lära sig om användning av en modifierad MRT-teknik med Dixon-baserad bildsekvensering kommer att bidra till att producera bättre bilder av prostatacancer än den standardiserade MRT-tekniken.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utvärdera prospektivt noggrannheten hos Dixon-baserade sekvenser vid detektion av intraprostatiska tumörknölar.

II. Bestäm känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för Dixon-baserade sekvenser vid bedömning av extraprostatisk tumörförlängning och lymfkörtelinblandning.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför noggrannheten hos Dixon-baserade sekvenser jämfört med multiparametrisk diffusionsviktad avbildning inklusive diffusionstensoravbildning vid tumördetektering och extraprostatisk förlängning.

II. Jämför noggrannheten hos Dixon-baserade sekvenser vid detektion av tumörer i övergångszon.

III. Bestäm de optimala skanningsparametrarna för Dixon-baserade sekvenser vid avbildning av prostataadenokarcinom.

SKISSERA:

Patienterna genomgår MRT med ytterligare Dixon-baserade sekvenser med fett och vatten under totalt 49 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsibeprövade prostatacancerpatienter som är planerade att genomgå prostatektomi.
  • Patient som är schemalagd att ha en kliniskt indikerad stadieindelning endorektal prostata MRT-undersökning.
  • Patienter som har undertecknat sitt formulär för informerat samtycke för att genomgå studien.

Exklusions kriterier:

  • Känd tidigare hormonablation eller strålbehandling (bäcken eller prostata).
  • Patienter som inte vill genomgå prostatektomi och föredrar annan terapi eller övervakning.
  • Kontraindikation för konventionell MR-avbildning (t.ex. metallimplantat, pacemaker, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (standard MRT, Dixon MRI)
Patienterna genomgår MRT med ytterligare Dixon-baserade sekvenser med fett och vatten under totalt 49 minuter.
Procedur: Dixon MRI
Genomgå Dixon MRI
Andra namn:
  • Dixon Fat-Suppression MRI
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå standard MRT
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av minst en eller flera prostataskador med Dixon-sekvensering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommer att utvärdera och jämföra noggrannheten av Dixon-baserad sekvensering med den konventionella T2-vägda sekvenseringen för detektion av intraprostatisk tumör och extraprostatisk tumörförlängning. Lesioner kommer att finnas inom någon av sex regioner av prostatan: vänster apex, vänster mitt, vänster bas, höger apex, höger mitt och höger bas. Den relativa känsligheten och specificiteten för de två sekvenseringsmetoderna kommer att jämföras med ett justerat McNemars test för klustrade data där kluster består av de matchade paren av observationer inom patientzonen. Den primära analysen kommer också att ge 95 % konfidensintervall för marginell sensitivitet och specificitet med hjälp av en generaliserad linjär blandad modell.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0003 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatakarcinom

Kliniska prövningar på Dixon MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera