Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksscan (MRI met op Dixon gebaseerde sequenties) bij het opsporen van prostaatkanker

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluatie van MRI met op Dixon gebaseerde sequenties bij de detectie van prostaatkanker

Deze proef bestudeert het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met op Dixon gebaseerde beeldvormingssequenties bij het opsporen van prostaatkanker. MRI maakt gebruik van radiogolven en een krachtige magneet die is gekoppeld aan een computer om gedetailleerde foto's te maken van gebieden in het lichaam. Onderzoekers hopen te leren of het gebruik van een aangepaste MRI-scantechniek met op Dixon gebaseerde beeldvormingssequencing zal helpen om betere beelden van prostaatkanker te produceren dan de standaard MRI-scantechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer prospectief de nauwkeurigheid van op Dixon gebaseerde sequenties bij de detectie van intraprostatische tumorknobbeltjes.

II. Bepaal de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van op Dixon gebaseerde sequenties bij de beoordeling van extraprostatische tumoruitbreiding en lymfeklierbetrokkenheid.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijk de nauwkeurigheid van op Dixon gebaseerde sequenties versus multiparametrische diffusiegewogen beeldvorming, inclusief diffusie tensorbeeldvorming bij tumordetectie en extraprostatische extensie.

II. Vergelijk de nauwkeurigheid van op Dixon gebaseerde sequenties bij de detectie van tumoren in de overgangszone.

III. Bepaal de optimale scanparameters voor op Dixon gebaseerde sequenties bij de beeldvorming van prostaatadenocarcinoom.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan MRI met aanvullende op Dixon gebaseerde sequenties met vet en water gedurende in totaal 49 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

65

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen prostaatkankerpatiënten die een prostatectomie moeten ondergaan.
  • Patiënt die gepland staat voor een klinisch geïndiceerd endorectaal prostaat-MRI-onderzoek.
  • Patiënten die hun geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend om de studie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende eerdere hormoonablatie of bestralingstherapie (bekken of prostaat).
  • Patiënten die geen prostatectomie willen ondergaan en de voorkeur geven aan andere therapie of toezicht.
  • Contra-indicatie voor conventionele MR-beeldvorming (bijv. metalen implantaten, pacemaker, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (standaard MRI, Dixon MRI)
Patiënten ondergaan MRI met aanvullende op Dixon gebaseerde sequenties met vet en water gedurende in totaal 49 minuten.
Procedure: Dixon-MRI
Dixon MRI ondergaan
Andere namen:
  • Dixon vetonderdrukking MRI
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderga standaard MRI
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van ten minste één of meer prostaatlaesies met Dixon-sequencing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Zal de nauwkeurigheid van op Dixon gebaseerde sequencing evalueren en vergelijken met de conventionele T2-gewogen sequencing voor detectie van intraprostatische tumor en extraprostatische tumoruitbreiding. Laesies bevinden zich in een van de zes regio's van de prostaat: linker apex, linker midden, linker basis, rechter apex, rechter midden en rechter basis. De relatieve sensitiviteit en specificiteit van de twee sequentiëringsmethoden zullen worden vergeleken met behulp van een aangepaste McNemar's-test voor geclusterde gegevens, waarbij clusters bestaan ​​uit de gematchte paren van observaties binnen de patiëntzone. De primaire analyse levert ook 95% betrouwbaarheidsintervallen voor marginale sensitiviteit en specificiteit met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd model.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0003 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02461 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren