检测前列腺癌的研究性扫描（基于 Dixon 序列的 MRI）
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
基于 Dixon 序列的 MRI 在前列腺癌检测中的评价
该试验研究了磁共振成像 (MRI) 与基于 Dixon 的成像序列在检测前列腺癌中的应用。
MRI 使用无线电波和连接到计算机的强大磁铁来创建身体内部区域的详细图片。
研究人员希望了解使用改进的 MRI 扫描技术和基于 Dixon 的成像序列是否有助于产生比护理标准 MRI 扫描技术更好的前列腺癌图像。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 前瞻性评估基于 Dixon 的序列检测前列腺内肿瘤结节的准确性。
二。确定基于 Dixon 的序列在评估前列腺外肿瘤扩展和淋巴结受累时的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
次要目标：
I. 比较基于 Dixon 的序列与多参数扩散加权成像的准确性，包括肿瘤检测和前列腺外扩展中的扩散张量成像。
二。比较基于 Dixon 的序列在移行区肿瘤检测中的准确性。
三、确定前列腺癌成像中基于 Dixon 序列的最佳扫描参数。
大纲：
患者在总共 49 分钟内接受 MRI 以及额外的基于 Dixon 的脂肪和水序列。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活组织检查证明前列腺癌患者计划接受前列腺切除术。
- 计划进行有临床指征的分期直肠内前列腺 MRI 检查的患者。
- 已签署知情同意书以接受研究的患者。
排除标准：
- 已知的先前激素消融或放射治疗（骨盆或前列腺）。
- 不想接受前列腺切除术并更喜欢其他治疗或监测的患者。
- 禁忌常规 MR 成像（例如金属植入物、起搏器等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（标准 MRI、Dixon MRI）
患者在总共 49 分钟内接受 MRI 以及额外的基于 Dixon 的脂肪和水序列。
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接受 Dixon MRI
其他名称：
接受标准 MRI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Dixon 测序检测至少一处或多处前列腺病变
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将评估和比较基于 Dixon 的测序与传统 T2 加权测序检测前列腺内肿瘤和前列腺外肿瘤扩展的准确性。
病变将在前列腺的六个区域中的任何一个内：左顶点、左中部、左基部、右顶点、右中部和右基部。
两种测序方法的相对灵敏度和特异性将使用调整后的 McNemar 对聚类数据的检验进行比较，其中聚类由患者区域内观察结果的匹配对组成。
主要分析还将使用广义线性混合模型提供边际敏感性和特异性的 95% 置信区间。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ganeshan Dhakshina Moorthy、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月25日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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