汗中の miRNA、活動性結核 (TB) を検出するための新しいデジタル バイオマーカー
2023年10月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
活動性結核を検出するための新しいデジタル バイオマーカーである汗中の miRNA
活動性結核の状況における血液中の miRNA (非コーディング リボ核酸) の検出は、新しい疾患固有のバイオ マーカーの検出への革新的なアプローチです。
この分析の主な目的は、汗中の結核の miRNA フィンガープリントを初めて定義することです。 Sweatb Study (NCT03667742) プロジェクトの一環として収集されたサンプルは、汗中の新しいバイオマーカーを定義するために、疾患特異的な非コード miRNA の発生について調べられます。 これらのバイオマーカーは非侵襲的に検出でき、活動性結核患者の検出に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Sweatb研究の全参加者（NCT03667742）
説明
包含基準:
- 成人患者
- -研究の目的を理解し、患者またはその法定代理人による署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供する能力
- 急性結核、結核の疑い、その他の肺疾患（肺炎、気管支炎、COPD）の入院患者
包含基準 健康なドナー:
- Quantiferon-TB Gold Plus テストまたは ELISpot で陰性
除外基準:
- データのさらなる使用に対する同意の書面による拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汗中のmiRNA（ノンコーディングリボ核酸）の検出
時間枠：ベースラインで採取した汗のサンプル
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活動性結核患者の汗タンパク質マーカーの分析
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ベースラインで採取した汗のサンプル
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血液中のmiRNA（ノンコーディングリボ核酸）の検出
時間枠：ベースラインで採取した血液サンプル
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活動性結核患者の血液タンパク質マーカーの分析
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ベースラインで採取した血液サンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-01810; am21Eckstein2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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