Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

miRNA in Sweat, en ny digital biomarkør for påvisning av aktiv tuberkulose (TB)

30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA in Sweat, en ny digital biomarkør for påvisning av aktiv tuberkulose

Påvisning av miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i blodet i sammenheng med aktiv tuberkulose er en innovativ tilnærming til påvisning av nye sykdomsspesifikke biomarkører.

Hovedmålet med denne analysen er å definere, for første gang, et miRNA-fingeravtrykk for tuberkulose i svette. Prøver som ble samlet inn som en del av prosjektet Sweatb Study (NCT03667742) undersøkes for forekomst av sykdomsspesifikke, ikke-kodende miRNA-er for å definere nye biomarkører i svetten. Disse biomarkørene kan oppdages ikke-invasivt og vil hjelpe til med å oppdage pasienter med aktiv tuberkulose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere i Sweatb-studien (NCT03667742)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Evne til å forstå formålet med studien, gi signert og datert informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes juridiske representant
  • Innlagte pasienter med akutt tuberkulose, mistenkt tuberkulose eller andre lungesykdommer (lungebetennelse, bronkitt, KOLS)

Inkluderingskriterier Friske givere:

  • negativ for Quantiferon-TB Gold Plus Test eller ELISpot

Ekskluderingskriterier:

  • Skriftlig avvisning av samtykket til videre bruk av dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i svette
Tidsramme: Svetteprøver tatt ved baseline
Analyse av svetteproteinmarkører hos pasienter med aktiv tuberkulose
Svetteprøver tatt ved baseline
Påvisning av miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i blod
Tidsramme: Blodprøver tatt ved baseline
Analyse av blodproteinmarkører hos pasienter med aktiv tuberkulose
Blodprøver tatt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Fachhochschule Nordwestschweiz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere