- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048381
miRNA in Sweat, uusi digitaalinen biomarkkeri aktiivisen tuberkuloosin (TB) havaitsemiseen
miRNA in Sweat, uusi digitaalinen biomarkkeri aktiivisen tuberkuloosin havaitsemiseen
MiRNA:n (ei-koodaavan ribonukleiinihapon) havaitseminen verestä aktiivisen tuberkuloosin yhteydessä on innovatiivinen lähestymistapa uusien sairausspesifisten biomarkkerien havaitsemiseen.
Tämän analyysin ensisijainen tavoite on määrittää ensimmäistä kertaa miRNA-sormenjälki hien tuberkuloosille. Osana Sweatb Study (NCT03667742) -projektia kerätyistä näytteistä tutkitaan sairausspesifisten, ei-koodaavien miRNA:iden esiintyminen uusien biomarkkerien määrittämiseksi hiessä. Nämä biomarkkerit voidaan havaita ei-invasiivisesti, ja ne auttavat havaitsemaan potilaita, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus, antaa potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on akuutti tuberkuloosi, epäilty tuberkuloosi tai muut keuhkosairaudet (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, COPD)
Sisällyttämiskriteerit Terveet luovuttajat:
- negatiivinen Quantiferon-TB Gold Plus -testille tai ELISpotille
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen jatkokäyttöä koskevan suostumuksen kirjallinen hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:n (ei-koodaavan ribonukleiinihapon) havaitseminen hiessä
Aikaikkuna: Hikinäytteet otettu lähtötilanteessa
|
Hikiproteiinimarkkerien analyysi potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
|
Hikinäytteet otettu lähtötilanteessa
|
|
MiRNA:n (ei-koodaavan ribonukleiinihapon) havaitseminen verestä
Aikaikkuna: Verinäytteet otettu lähtötilanteessa
|
Veren proteiinimarkkerien analyysi potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
|
Verinäytteet otettu lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01810; am21Eckstein2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .