Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA w pocie, nowy cyfrowy biomarker do wykrywania aktywnej gruźlicy (TB)

30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA w pocie, nowy cyfrowy biomarker do wykrywania aktywnej gruźlicy

Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) we krwi w kontekście aktywnej gruźlicy to nowatorskie podejście do wykrywania nowych biomarkerów specyficznych dla choroby.

Głównym celem tej analizy jest zdefiniowanie po raz pierwszy odcisku palca miRNA dla gruźlicy w pocie. Próbki pobrane w ramach projektu Sweatb Study (NCT03667742) są badane pod kątem występowania specyficznych dla choroby, niekodujących miRNA w celu zdefiniowania nowych biomarkerów w pocie. Te biomarkery można wykryć nieinwazyjnie i pomogą w wykrywaniu pacjentów z aktywną gruźlicą.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania Sweatb (NCT03667742)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Zdolność zrozumienia celu badania, dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
  • Pacjenci hospitalizowani z ostrą gruźlicą, podejrzeniem gruźlicy lub innymi chorobami płuc (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, POChP)

Kryteria włączenia Zdrowi dawcy:

  • negatywny dla testu Quantiferon-TB Gold Plus lub testu ELISpot

Kryteria wyłączenia:

  • Pisemna odmowa zgody na dalsze wykorzystywanie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) w pocie
Ramy czasowe: Próbki potu pobrane na linii podstawowej
Analiza markerów białkowych potu u pacjentów z czynną gruźlicą
Próbki potu pobrane na linii podstawowej
Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrane na początku badania
Analiza markerów białkowych krwi u pacjentów z czynną gruźlicą
Próbki krwi pobrane na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna gruźlica

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie nowej generacji

Subskrybuj