- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048381
miRNA w pocie, nowy cyfrowy biomarker do wykrywania aktywnej gruźlicy (TB)
miRNA w pocie, nowy cyfrowy biomarker do wykrywania aktywnej gruźlicy
Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) we krwi w kontekście aktywnej gruźlicy to nowatorskie podejście do wykrywania nowych biomarkerów specyficznych dla choroby.
Głównym celem tej analizy jest zdefiniowanie po raz pierwszy odcisku palca miRNA dla gruźlicy w pocie. Próbki pobrane w ramach projektu Sweatb Study (NCT03667742) są badane pod kątem występowania specyficznych dla choroby, niekodujących miRNA w celu zdefiniowania nowych biomarkerów w pocie. Te biomarkery można wykryć nieinwazyjnie i pomogą w wykrywaniu pacjentów z aktywną gruźlicą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Zdolność zrozumienia celu badania, dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
- Pacjenci hospitalizowani z ostrą gruźlicą, podejrzeniem gruźlicy lub innymi chorobami płuc (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, POChP)
Kryteria włączenia Zdrowi dawcy:
- negatywny dla testu Quantiferon-TB Gold Plus lub testu ELISpot
Kryteria wyłączenia:
- Pisemna odmowa zgody na dalsze wykorzystywanie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) w pocie
Ramy czasowe: Próbki potu pobrane na linii podstawowej
|
Analiza markerów białkowych potu u pacjentów z czynną gruźlicą
|
Próbki potu pobrane na linii podstawowej
|
|
Wykrywanie miRNA (niekodującego kwasu rybonukleinowego) we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrane na początku badania
|
Analiza markerów białkowych krwi u pacjentów z czynną gruźlicą
|
Próbki krwi pobrane na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01810; am21Eckstein2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sekwencjonowanie nowej generacji
-
Gedea Biotech ABZakończonyKandydoza sromu i pochwySzwecja
-
Ascensia Diabetes CareZakończony
-
Ascensia Diabetes CareZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Bionos Biotech S.L.Aktywny, nie rekrutującyKobieta Wzór Wypadanie Włosów | Wypadanie włosów | Pielęgnacja włosówHiszpania
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
Baylor Research InstituteZakończonyCukrzyca | Cukrzyca | Glukoza, Niski poziom krwi | Glukoza, Wysoka KrewStany Zjednoczone
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNieznanyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
University of NottinghamAstraZenecaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaZjednoczone Królestwo
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone, Kanada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPNieznanyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowegoFrancja