Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

miRNA in Sweat, en ny digital biomarkör för detektion av aktiv tuberkulos (TB)

30 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA i svett, en ny digital biomarkör för detektion av aktiv tuberkulos

Detekteringen av miRNA (icke-kodande ribonukleinsyra) i blodet i samband med aktiv tuberkulos är ett innovativt tillvägagångssätt för att upptäcka nya sjukdomsspecifika biomarkörer.

Det primära målet med denna analys är att för första gången definiera ett miRNA-fingeravtryck för tuberkulos i svett. Prover som samlades in som en del av projektet Sweatb Study (NCT03667742) undersöks med avseende på förekomsten av sjukdomsspecifika, icke-kodande miRNA för att definiera nya biomarkörer i svetten. Dessa biomarkörer kan detekteras icke-invasivt och hjälper till att upptäcka patienter med aktiv tuberkulos.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare i Sweatb-studien (NCT03667742)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Förmåga att förstå syftet med studien, ge undertecknat och daterat informerat samtycke av patienten eller hans/hennes juridiska ombud
  • Inneliggande patienter med akut tuberkulos, misstänkt tuberkulos eller andra lungsjukdomar (lunginflammation, bronkit, KOL)

Inklusionskriterier Friska givare:

  • negativ för Quantiferon-TB Gold Plus Test eller ELISpot

Exklusions kriterier:

  • Skriftligt avslag på samtycke för vidare användning av uppgifterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av miRNA (icke-kodande ribonukleinsyra) i svett
Tidsram: Svettprov tagna vid baslinjen
Analys av svettproteinmarkörer hos patienter med aktiv tuberkulos
Svettprov tagna vid baslinjen
Detektion av miRNA (icke-kodande ribonukleinsyra) i blod
Tidsram: Blodprov tagna vid baslinjen
Analys av blodproteinmarkörer hos patienter med aktiv tuberkulos
Blodprov tagna vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Fachhochschule Nordwestschweiz

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera