miRNA in Sweat, een nieuwe digitale biomarker voor de detectie van actieve tuberculose (tbc)
miRNA in Sweat, een nieuwe digitale biomarker voor de detectie van actieve tuberculose
De detectie van miRNA (niet-coderend ribonucleïnezuur) in het bloed in de context van actieve tuberculose is een innovatieve benadering voor de detectie van nieuwe ziektespecifieke biomarkers.
Het primaire doel van deze analyse is om voor het eerst een miRNA-vingerafdruk voor tuberculose in zweet te definiëren. Monsters die zijn verzameld als onderdeel van het Sweatb Study (NCT03667742) -project worden onderzocht op het voorkomen van ziektespecifieke, niet-coderende miRNA's om nieuwe biomarkers in het zweet te definiëren. Deze biomarkers kunnen niet-invasief worden opgespoord en zullen helpen bij de opsporing van patiënten met actieve tuberculose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Vaardigheid om het doel van het onderzoek te begrijpen, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven door de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger
- Ziekenhuispatiënten met acute tuberculose, vermoedelijke tuberculose of andere longziekten (longontsteking, bronchitis, COPD)
Inclusiecriteria Gezonde Donoren:
- negatief voor Quantiferon-TB Gold Plus Test of ELISpot
Uitsluitingscriteria:
- Schriftelijke afwijzing van de toestemming voor het verdere gebruik van de gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van miRNA (niet-coderend ribonucleïnezuur) in zweet
Tijdsspanne: Zweetmonsters genomen bij baseline
|
Analyse van zweeteiwitmarkers bij patiënten met actieve tuberculose
|
Zweetmonsters genomen bij baseline
|
|
Detectie van miRNA (niet-coderend ribonucleïnezuur) in bloed
Tijdsspanne: Bloedmonsters genomen bij baseline
|
Analyse van bloedeiwitmarkers bij patiënten met actieve tuberculose
|
Bloedmonsters genomen bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01810; am21Eckstein2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .