- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05048381
микроРНК в поте, новый цифровой биомаркер для обнаружения активного туберкулеза (ТБ)
микроРНК в поте, новый цифровой биомаркер для обнаружения активного туберкулеза
Обнаружение микроРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в крови в контексте активного туберкулеза является инновационным подходом к обнаружению новых биомаркеров, специфичных для заболевания.
Основная цель этого анализа - впервые определить отпечаток микроРНК для туберкулеза в поте. Образцы, которые были собраны в рамках проекта Sweatb Study (NCT03667742), исследуются на наличие специфичных для заболевания некодирующих миРНК для определения новых биомаркеров в поте. Эти биомаркеры могут быть обнаружены неинвазивно и помогут в выявлении пациентов с активным туберкулезом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Способность понять цель исследования, предоставить подписанное и датированное информированное согласие пациента или его/ее законного представителя
- Стационарные больные с острым туберкулезом, подозрением на туберкулез или другими легочными заболеваниями (пневмония, бронхит, ХОБЛ)
Критерии включения Здоровые доноры:
- отрицательный результат теста Quantiferon-TB Gold Plus или ELISpot
Критерий исключения:
- Письменный отказ от согласия на дальнейшее использование данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обнаружение микроРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в поте
Временное ограничение: Образцы пота, взятые на исходном уровне
|
Анализ маркеров белков пота у больных активным туберкулезом
|
Образцы пота, взятые на исходном уровне
|
Обнаружение миРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в крови
Временное ограничение: Образцы крови, взятые на исходном уровне
|
Анализ белковых маркеров крови у больных активным туберкулезом
|
Образцы крови, взятые на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01810; am21Eckstein2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активный туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
Клинические исследования Секвенирование следующего поколения
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesНеизвестныйОнихомикоз ногтей на ногахСоединенные Штаты
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПульпит | Периапикальный периодонтит | Некротическая пульпаТурция
-
University of NottinghamAstraZenecaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | АстмаСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPНеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерваФранция
-
Baylor Research InstituteЗапись по приглашениюСахарный диабет | Диабет | Глюкоза, низкий уровень крови | Глюкоза, высокий уровень кровиСоединенные Штаты
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенный
-
Kazakhstan Academy of Preventive MedicinePhilip Morris International; Synergy Research Group KazakhstanЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Мобильные приложения | Дыхательные функциональные тесты | Трекеры активностиКазахстан
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты, Канада