Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

микроРНК в поте, новый цифровой биомаркер для обнаружения активного туберкулеза (ТБ)

30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

микроРНК в поте, новый цифровой биомаркер для обнаружения активного туберкулеза

Обнаружение микроРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в крови в контексте активного туберкулеза является инновационным подходом к обнаружению новых биомаркеров, специфичных для заболевания.

Основная цель этого анализа - впервые определить отпечаток микроРНК для туберкулеза в поте. Образцы, которые были собраны в рамках проекта Sweatb Study (NCT03667742), исследуются на наличие специфичных для заболевания некодирующих миРНК для определения новых биомаркеров в поте. Эти биомаркеры могут быть обнаружены неинвазивно и помогут в выявлении пациентов с активным туберкулезом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники исследования Sweatb (NCT03667742)

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Способность понять цель исследования, предоставить подписанное и датированное информированное согласие пациента или его/ее законного представителя
  • Стационарные больные с острым туберкулезом, подозрением на туберкулез или другими легочными заболеваниями (пневмония, бронхит, ХОБЛ)

Критерии включения Здоровые доноры:

  • отрицательный результат теста Quantiferon-TB Gold Plus или ELISpot

Критерий исключения:

  • Письменный отказ от согласия на дальнейшее использование данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение микроРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в поте
Временное ограничение: Образцы пота, взятые на исходном уровне
Анализ маркеров белков пота у больных активным туберкулезом
Образцы пота, взятые на исходном уровне
Обнаружение миРНК (некодирующей рибонуклеиновой кислоты) в крови
Временное ограничение: Образцы крови, взятые на исходном уровне
Анализ белковых маркеров крови у больных активным туберкулезом
Образцы крови, взятые на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный туберкулез

Клинические исследования Секвенирование следующего поколения

Подписаться