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miARN dans la sueur, un nouveau biomarqueur numérique pour la détection de la tuberculose active (TB)

30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

miARN dans la sueur, un nouveau biomarqueur numérique pour la détection de la tuberculose active

La détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans le sang dans le cadre de la tuberculose active est une approche innovante pour la détection de nouveaux biomarqueurs spécifiques à la maladie.

L'objectif principal de cette analyse est de définir, pour la première fois, une empreinte miARN pour la tuberculose dans la sueur. Les échantillons qui ont été collectés dans le cadre du projet Sweatb Study (NCT03667742) sont examinés pour détecter la présence de miARN non codants spécifiques à la maladie afin de définir de nouveaux biomarqueurs dans la sueur. Ces biomarqueurs peuvent être détectés de manière non invasive et aideront à détecter les patients atteints de tuberculose active.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants à l'étude Sweatb (NCT03667742)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Capacité à comprendre le but de l'étude, à fournir un consentement éclairé signé et daté par le patient ou son représentant légal
  • Patients hospitalisés atteints de tuberculose aiguë, de suspicion de tuberculose ou d'autres maladies pulmonaires (pneumonie, bronchite, MPOC)

Critères d'inclusion Donneurs sains :

  • négatif pour Quantiferon-TB Gold Plus Test ou ELISpot

Critère d'exclusion:

  • Refus écrit du consentement pour l'utilisation ultérieure des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans la sueur
Délai: Échantillons de sueur prélevés au départ
Analyse des marqueurs protéiques de la sueur chez les patients atteints de tuberculose active
Échantillons de sueur prélevés au départ
Détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans le sang
Délai: Échantillons sanguins prélevés au départ
Analyse des marqueurs protéiques sanguins chez les patients atteints de tuberculose active
Échantillons sanguins prélevés au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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