- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048381
miARN dans la sueur, un nouveau biomarqueur numérique pour la détection de la tuberculose active (TB)
miARN dans la sueur, un nouveau biomarqueur numérique pour la détection de la tuberculose active
La détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans le sang dans le cadre de la tuberculose active est une approche innovante pour la détection de nouveaux biomarqueurs spécifiques à la maladie.
L'objectif principal de cette analyse est de définir, pour la première fois, une empreinte miARN pour la tuberculose dans la sueur. Les échantillons qui ont été collectés dans le cadre du projet Sweatb Study (NCT03667742) sont examinés pour détecter la présence de miARN non codants spécifiques à la maladie afin de définir de nouveaux biomarqueurs dans la sueur. Ces biomarqueurs peuvent être détectés de manière non invasive et aideront à détecter les patients atteints de tuberculose active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Capacité à comprendre le but de l'étude, à fournir un consentement éclairé signé et daté par le patient ou son représentant légal
- Patients hospitalisés atteints de tuberculose aiguë, de suspicion de tuberculose ou d'autres maladies pulmonaires (pneumonie, bronchite, MPOC)
Critères d'inclusion Donneurs sains :
- négatif pour Quantiferon-TB Gold Plus Test ou ELISpot
Critère d'exclusion:
- Refus écrit du consentement pour l'utilisation ultérieure des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans la sueur
Délai: Échantillons de sueur prélevés au départ
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Analyse des marqueurs protéiques de la sueur chez les patients atteints de tuberculose active
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Échantillons de sueur prélevés au départ
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Détection de miARN (acide ribonucléique non codant) dans le sang
Délai: Échantillons sanguins prélevés au départ
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Analyse des marqueurs protéiques sanguins chez les patients atteints de tuberculose active
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Échantillons sanguins prélevés au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01810; am21Eckstein2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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