Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

miRNA in Sweat, nový digitální biomarker pro detekci aktivní tuberkulózy (TB)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA in Sweat, nový digitální biomarker pro detekci aktivní tuberkulózy

Detekce miRNA (nekódující ribonukleové kyseliny) v krvi v kontextu aktivní tuberkulózy je inovativní přístup k detekci nových biomarkerů specifických pro onemocnění.

Primárním cílem této analýzy je poprvé definovat otisk miRNA pro tuberkulózu v potu. Vzorky, které byly shromážděny v rámci projektu Sweatb Study (NCT03667742), jsou zkoumány na výskyt nekódujících miRNA specifických pro onemocnění, aby se definovaly nové biomarkery v potu. Tyto biomarkery lze detekovat neinvazivně a pomohou při detekci pacientů s aktivní tuberkulózou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci studie Sweatb (NCT03667742)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Schopnost porozumět účelu studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce
  • Hospitalizovaní pacienti s akutní tuberkulózou, podezřením na tuberkulózu nebo jiným plicním onemocněním (pneumonie, bronchitida, CHOPN)

Kritéria zařazení Zdraví dárci:

  • negativní na Quantiferon-TB Gold Plus Test nebo ELISpot

Kritéria vyloučení:

  • Písemné odmítnutí souhlasu s dalším používáním údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce miRNA (nekódující ribonukleová kyselina) v potu
Časové okno: Vzorky potu odebrané na začátku
Analýza proteinových markerů potu u pacientů s aktivní tuberkulózou
Vzorky potu odebrané na začátku
Detekce miRNA (nekódující ribonukleové kyseliny) v krvi
Časové okno: Vzorky krve odebrané na začátku
Analýza krevních proteinových markerů u pacientů s aktivní tuberkulózou
Vzorky krve odebrané na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Fachhochschule Nordwestschweiz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit