- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048381
miRNA in Sweat, nový digitální biomarker pro detekci aktivní tuberkulózy (TB)
miRNA in Sweat, nový digitální biomarker pro detekci aktivní tuberkulózy
Detekce miRNA (nekódující ribonukleové kyseliny) v krvi v kontextu aktivní tuberkulózy je inovativní přístup k detekci nových biomarkerů specifických pro onemocnění.
Primárním cílem této analýzy je poprvé definovat otisk miRNA pro tuberkulózu v potu. Vzorky, které byly shromážděny v rámci projektu Sweatb Study (NCT03667742), jsou zkoumány na výskyt nekódujících miRNA specifických pro onemocnění, aby se definovaly nové biomarkery v potu. Tyto biomarkery lze detekovat neinvazivně a pomohou při detekci pacientů s aktivní tuberkulózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Schopnost porozumět účelu studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce
- Hospitalizovaní pacienti s akutní tuberkulózou, podezřením na tuberkulózu nebo jiným plicním onemocněním (pneumonie, bronchitida, CHOPN)
Kritéria zařazení Zdraví dárci:
- negativní na Quantiferon-TB Gold Plus Test nebo ELISpot
Kritéria vyloučení:
- Písemné odmítnutí souhlasu s dalším používáním údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detekce miRNA (nekódující ribonukleová kyselina) v potu
Časové okno: Vzorky potu odebrané na začátku
|
Analýza proteinových markerů potu u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
Vzorky potu odebrané na začátku
|
Detekce miRNA (nekódující ribonukleové kyseliny) v krvi
Časové okno: Vzorky krve odebrané na začátku
|
Analýza krevních proteinových markerů u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
Vzorky krve odebrané na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01810; am21Eckstein2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
-
Region SkaneNáborLatentní tuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Přetrvávající infekceŠvédsko
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktivní, ne náborInfekce Mycobacterium TuberculosisGabon, Keňa, Jižní Afrika, Tanzanie, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKostní a osteoartikulární infekce způsobené MDR kmeny M. TuberculosisFrancie
Klinické studie na Sekvenování nové generace
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Hospices Civils de LyonNeznámý
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Federal Ministry of Education and Research; German Center for Neurodegenerative...NáborDědičná spastická paraplegieRakousko, Německo, Itálie
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
Roger Williams Medical CenterStaženoRakovina žaludku
-
University of NottinghamAstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené království