Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNA in Sweat, en ny digital biomarkør til påvisning af aktiv tuberkulose (TB)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA i sved, en ny digital biomarkør til påvisning af aktiv tuberkulose

Påvisningen af ​​miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i blodet i forbindelse med aktiv tuberkulose er en innovativ tilgang til påvisning af nye sygdomsspecifikke biomarkører.

Det primære mål med denne analyse er for første gang at definere et miRNA-fingeraftryk for tuberkulose i sved. Prøver, der blev indsamlet som en del af Sweatb Study (NCT03667742) projektet, undersøges for forekomsten af ​​sygdomsspecifikke, ikke-kodende miRNA'er for at definere nye biomarkører i sveden. Disse biomarkører kan påvises non-invasivt og vil hjælpe med påvisning af patienter med aktiv tuberkulose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere i Sweatb-undersøgelsen (NCT03667742)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke fra patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant
  • Indlagte patienter med akut tuberkulose, mistanke om tuberkulose eller andre lungesygdomme (lungebetændelse, bronkitis, KOL)

Inklusionskriterier Sunde donorer:

  • negativ for Quantiferon-TB Gold Plus Test eller ELISpot

Ekskluderingskriterier:

  • Skriftlig afvisning af samtykket til videre brug af dataene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i sved
Tidsramme: Svedprøver taget ved baseline
Analyse af svedproteinmarkører hos patienter med aktiv tuberkulose
Svedprøver taget ved baseline
Påvisning af miRNA (ikke-kodende ribonukleinsyre) i blod
Tidsramme: Blodprøver taget ved baseline
Analyse af blodproteinmarkører hos patienter med aktiv tuberkulose
Blodprøver taget ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Fachhochschule Nordwestschweiz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tuberkulose

Kliniske forsøg med Næste generations sekvensering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner