汗液中的 miRNA，一种用于检测活动性结核病 (TB) 的新型数字生物标志物
2023年10月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
汗液中的 miRNA，一种用于检测活动性结核病的新型数字生物标志物
在活动性结核病背景下检测血液中的 miRNA（非编码核糖核酸）是一种检测新疾病特异性生物标志物的创新方法。
该分析的主要目标是首次定义汗液中结核病的 miRNA 指纹。 作为 Sweatb 研究 (NCT03667742) 项目的一部分收集的样本被检查是否存在疾病特异性、非编码 miRNA，以确定汗液中的新生物标志物。 这些生物标志物可以无创检测，将有助于检测活动性结核病患者。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Sweatb 研究的所有参与者 (NCT03667742)
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 能够理解研究的目的，提供由患者或其法定代表签署并注明日期的知情同意书
- 患有急性肺结核、疑似肺结核或其他肺部疾病（肺炎、支气管炎、慢性阻塞性肺病）的住院患者
纳入标准健康捐赠者：
- Quantiferon-TB Gold Plus 测试或 ELISpot 呈阴性
排除标准：
- 书面拒绝同意进一步使用数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测汗液中的 miRNA（非编码核糖核酸）
大体时间：基线时采集的汗液样本
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活动性肺结核患者汗液蛋白标志物分析
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基线时采集的汗液样本
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检测血液中的 miRNA（非编码核糖核酸）
大体时间：基线采集的血样
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活动性结核病患者血蛋白标志物分析
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基线采集的血样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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