Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

miRNS in Sweat, egy új digitális biomarker az aktív tuberkulózis (TB) kimutatására

2023. október 30. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA in Sweat, egy új digitális biomarker az aktív tuberkulózis kimutatására

A miRNS (nem kódoló ribonukleinsav) kimutatása a vérben aktív tuberkulózissal összefüggésben innovatív megközelítés az új betegség-specifikus biomarkerek kimutatására.

Ennek az elemzésnek az elsődleges célja az, hogy első alkalommal definiáljon egy miRNS-ujjlenyomatot az izzadságban előforduló tuberkulózisra. A Sweatb Study (NCT03667742) projekt részeként gyűjtött mintákat betegség-specifikus, nem kódoló miRNS-ek előfordulása szempontjából vizsgálják, hogy új biomarkereket határozhassanak meg a verejtékben. Ezek a biomarkerek non-invazív módon kimutathatók, és segítenek az aktív tuberkulózisban szenvedő betegek kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sweatb vizsgálatban (NCT03667742) minden résztvevő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Képes a vizsgálat céljának megértésére, a beteg vagy törvényes képviselője által aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás megadására
  • Akut tuberkulózisban, tuberkulózis gyanújában vagy egyéb tüdőbetegségben (tüdőgyulladás, bronchitis, COPD) szenvedő betegek

Bevételi kritériumok Egészséges donorok:

  • negatív a Quantiferon-TB Gold Plus tesztre vagy az ELISpotra

Kizárási kritériumok:

  • Az adatok további felhasználásához való hozzájárulás írásbeli elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MiRNS (nem kódoló ribonukleinsav) kimutatása verejtékben
Időkeret: Kiinduláskor vett izzadságminták
Az izzadságfehérje markerek elemzése aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél
Kiinduláskor vett izzadságminták
A miRNS (nem kódoló ribonukleinsav) kimutatása a vérben
Időkeret: Vérminták a kiinduláskor
Vérfehérje markerek elemzése aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél
Vérminták a kiinduláskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Fachhochschule Nordwestschweiz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel