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- 임상시험 NCT05048381
활동성 결핵(TB) 검출을 위한 새로운 디지털 바이오마커인 땀의 miRNA
2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
땀 속의 miRNA, 활동성 결핵 검출을 위한 새로운 디지털 바이오마커
활동성 결핵과 관련하여 혈액에서 miRNA(비암호화 리보핵산)를 검출하는 것은 새로운 질병 특이적 바이오마커를 검출하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다.
이 분석의 주요 목표는 처음으로 땀에 있는 결핵에 대한 miRNA 지문을 정의하는 것입니다. Sweatb 연구(NCT03667742) 프로젝트의 일부로 수집된 샘플은 땀에서 새로운 바이오마커를 정의하기 위해 질병 특이적 비코딩 miRNA의 발생에 대해 검사됩니다. 이러한 바이오마커는 비침습적으로 감지할 수 있으며 활동성 결핵 환자를 감지하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sweatb 연구의 모든 참가자(NCT03667742)
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 연구의 목적을 이해하고 환자 또는 그의 법적 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 급성결핵, 결핵의심 또는 기타 폐질환(폐렴, 기관지염, COPD) 입원환자
포함 기준 건강한 기증자:
- Quantiferon-TB Gold Plus 테스트 또는 ELISpot에 대해 음성
제외 기준:
- 데이터의 추가 사용에 대한 동의의 서면 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀 속 miRNA(non-coding ribonucleic acid) 검출
기간: 베이스라인에서 채취한 땀 샘플
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활동성 결핵 환자의 땀 단백질 마커 분석
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베이스라인에서 채취한 땀 샘플
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혈액 내 miRNA(non-coding ribonucleic acid) 검출
기간: 베이스라인에서 채취한 혈액 샘플
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활동성 결핵 환자의 혈액 단백질 마커 분석
|
베이스라인에서 채취한 혈액 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-01810; am21Eckstein2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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