이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

활동성 결핵(TB) 검출을 위한 새로운 디지털 바이오마커인 땀의 miRNA

2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

땀 속의 miRNA, 활동성 결핵 검출을 위한 새로운 디지털 바이오마커

활동성 결핵과 관련하여 혈액에서 miRNA(비암호화 리보핵산)를 검출하는 것은 새로운 질병 특이적 바이오마커를 검출하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다.

이 분석의 주요 목표는 처음으로 땀에 있는 결핵에 대한 miRNA 지문을 정의하는 것입니다. Sweatb 연구(NCT03667742) 프로젝트의 일부로 수집된 샘플은 땀에서 새로운 바이오마커를 정의하기 위해 질병 특이적 비코딩 miRNA의 발생에 대해 검사됩니다. 이러한 바이오마커는 비침습적으로 감지할 수 있으며 활동성 결핵 환자를 감지하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sweatb 연구의 모든 참가자(NCT03667742)

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 연구의 목적을 이해하고 환자 또는 그의 법적 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 급성결핵, 결핵의심 또는 기타 폐질환(폐렴, 기관지염, COPD) 입원환자

포함 기준 건강한 기증자:

  • Quantiferon-TB Gold Plus 테스트 또는 ELISpot에 대해 음성

제외 기준:

  • 데이터의 추가 사용에 대한 동의의 서면 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땀 속 miRNA(non-coding ribonucleic acid) 검출
기간: 베이스라인에서 채취한 땀 샘플
활동성 결핵 환자의 땀 단백질 마커 분석
베이스라인에서 채취한 땀 샘플
혈액 내 miRNA(non-coding ribonucleic acid) 검출
기간: 베이스라인에서 채취한 혈액 샘플
활동성 결핵 환자의 혈액 단백질 마커 분석
베이스라인에서 채취한 혈액 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

활동성 결핵에 대한 임상 시험

차세대 시퀀싱에 대한 임상 시험

구독하다