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miRNA nel sudore, un nuovo biomarcatore digitale per il rilevamento della tubercolosi attiva (TBC)

30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA in Sweat, un nuovo biomarcatore digitale per il rilevamento della tubercolosi attiva

La rilevazione di miRNA (acido ribonucleico non codificante) nel sangue nel contesto della tubercolosi attiva è un approccio innovativo alla rilevazione di nuovi biomarcatori specifici della malattia.

L'obiettivo principale di questa analisi è definire, per la prima volta, un'impronta miRNA per la tubercolosi nel sudore. I campioni raccolti nell'ambito del progetto Sweatb Study (NCT03667742) vengono esaminati per la presenza di miRNA non codificanti specifici della malattia per definire nuovi biomarcatori nel sudore. Questi biomarcatori possono essere rilevati in modo non invasivo e aiuteranno a rilevare i pazienti con tubercolosi attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio Sweatb (NCT03667742)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio, fornire il consenso informato firmato e datato dal paziente o dal suo rappresentante legale
  • Pazienti ricoverati con tubercolosi acuta, sospetta tubercolosi o altre malattie polmonari (polmonite, bronchite, BPCO)

Criteri di inclusione Donatori sani:

  • negativo per Quantiferon-TB Gold Plus Test o ELISpot

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto scritto del consenso per l'ulteriore utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di miRNA (acido ribonucleico non codificante) nel sudore
Lasso di tempo: Campioni di sudore prelevati al basale
Analisi dei marker proteici del sudore in pazienti con tubercolosi attiva
Campioni di sudore prelevati al basale
Rilevazione di miRNA (acido ribonucleico non codificante) nel sangue
Lasso di tempo: Campioni di sangue prelevati al basale
Analisi dei marcatori delle proteine ​​del sangue in pazienti con tubercolosi attiva
Campioni di sangue prelevati al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Fachhochschule Nordwestschweiz

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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