miRNA no suor, um novo biomarcador digital para detecção de tuberculose ativa (TB)
30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
miRNA no suor, um novo biomarcador digital para detecção de tuberculose ativa
A detecção de miRNA (ácido ribonucléico não codificante) no sangue no contexto da tuberculose ativa é uma abordagem inovadora para a detecção de novos biomarcadores específicos da doença.
O objetivo principal desta análise é definir, pela primeira vez, uma impressão digital de miRNA para tuberculose no suor. As amostras que foram coletadas como parte do projeto Sweatb Study (NCT03667742) são examinadas quanto à ocorrência de miRNAs não codificantes específicos da doença para definir novos biomarcadores no suor. Esses biomarcadores podem ser detectados de forma não invasiva e ajudarão na detecção de pacientes com tuberculose ativa.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes do estudo Sweatb (NCT03667742)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Capacidade de entender o objetivo do estudo, fornecer consentimento informado assinado e datado pelo paciente ou seu representante legal
- Pacientes internados com tuberculose aguda, suspeita de tuberculose ou outras doenças pulmonares (pneumonia, bronquite, DPOC)
Critérios de inclusão Doadores Saudáveis:
- negativo para teste Quantiferon-TB Gold Plus ou ELISpot
Critério de exclusão:
- Rejeição por escrito do consentimento para o uso posterior dos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de miRNA (ácido ribonucléico não codificante) no suor
Prazo: Amostras de suor coletadas na linha de base
|
Análise de marcadores de proteínas do suor em pacientes com tuberculose ativa
|
Amostras de suor coletadas na linha de base
|
|
Detecção de miRNA (ácido ribonucléico não codificante) no sangue
Prazo: Amostras de sangue coletadas na linha de base
|
Análise de marcadores de proteínas sanguíneas em pacientes com tuberculose ativa
|
Amostras de sangue coletadas na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01810; am21Eckstein2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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