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miRNA in Sweat, ein neuartiger digitaler Biomarker zum Nachweis aktiver Tuberkulose (TB)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

miRNA in Sweat, ein neuartiger digitaler Biomarker zum Nachweis aktiver Tuberkulose

Der Nachweis von miRNA (nicht kodierende Ribonukleinsäure) im Blut im Rahmen einer aktiven Tuberkulose ist ein innovativer Ansatz zum Nachweis neuer krankheitsspezifischer Biomarker.

Das primäre Ziel dieser Analyse ist es, erstmals einen miRNA-Fingerabdruck für Tuberkulose im Schweiß zu definieren. Proben, die im Rahmen des Projekts Sweatb Study (NCT03667742) gesammelt wurden, werden auf das Vorkommen krankheitsspezifischer, nicht kodierender miRNAs untersucht, um neue Biomarker im Schweiß zu definieren. Diese Biomarker können nicht-invasiv nachgewiesen werden und helfen bei der Erkennung von Patienten mit aktiver Tuberkulose.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer der Sweatb-Studie (NCT03667742)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung des Patienten oder seines/ihres gesetzlichen Vertreters vorzulegen
  • Stationäre Patienten mit akuter Tuberkulose, Verdacht auf Tuberkulose oder anderen Lungenerkrankungen (Pneumonie, Bronchitis, COPD)

Einschlusskriterien Gesunde Spender:

  • negativ für Quantiferon-TB Gold Plus Test oder ELISpot

Ausschlusskriterien:

  • Schriftlicher Widerruf der Einwilligung zur weiteren Nutzung der Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von miRNA (nicht kodierende Ribonukleinsäure) im Schweiß
Zeitfenster: Schweißproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
Analyse von Schweißproteinmarkern bei Patienten mit aktiver Tuberkulose
Schweißproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
Nachweis von miRNA (nicht kodierende Ribonukleinsäure) im Blut
Zeitfenster: Zu Studienbeginn entnommene Blutproben
Analyse von Blutproteinmarkern bei Patienten mit aktiver Tuberkulose
Zu Studienbeginn entnommene Blutproben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Fachhochschule Nordwestschweiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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