miARN en sudor, un nuevo biomarcador digital para la detección de tuberculosis (TB) activa
miARN en sudor, un nuevo biomarcador digital para la detección de tuberculosis activa
La detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en la sangre en el contexto de la tuberculosis activa es un enfoque innovador para la detección de nuevos biomarcadores específicos de la enfermedad.
El objetivo principal de este análisis es definir, por primera vez, una huella dactilar de miARN para la tuberculosis en el sudor. Las muestras que se recopilaron como parte del proyecto Sweatb Study (NCT03667742) se examinan en busca de miARN no codificantes específicos de la enfermedad para definir nuevos biomarcadores en el sudor. Estos biomarcadores se pueden detectar de forma no invasiva y ayudarán en la detección de pacientes con tuberculosis activa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Capacidad para comprender el propósito del estudio, proporcionar el consentimiento informado firmado y fechado por el paciente o su representante legal
- Pacientes hospitalizados con tuberculosis aguda, sospecha de tuberculosis u otras enfermedades pulmonares (neumonía, bronquitis, EPOC)
Criterios de inclusión Donantes Sanos:
- negativo para Quantiferon-TB Gold Plus Test o ELISpot
Criterio de exclusión:
- Rechazo por escrito del consentimiento para el uso posterior de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en sudor
Periodo de tiempo: Muestras de sudor tomadas al inicio
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Análisis de marcadores de proteínas del sudor en pacientes con tuberculosis activa
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Muestras de sudor tomadas al inicio
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Detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en sangre
Periodo de tiempo: Muestras de sangre tomadas al inicio
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Análisis de marcadores de proteínas en sangre en pacientes con tuberculosis activa
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Muestras de sangre tomadas al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01810; am21Eckstein2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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