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miARN en sudor, un nuevo biomarcador digital para la detección de tuberculosis (TB) activa

30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

miARN en sudor, un nuevo biomarcador digital para la detección de tuberculosis activa

La detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en la sangre en el contexto de la tuberculosis activa es un enfoque innovador para la detección de nuevos biomarcadores específicos de la enfermedad.

El objetivo principal de este análisis es definir, por primera vez, una huella dactilar de miARN para la tuberculosis en el sudor. Las muestras que se recopilaron como parte del proyecto Sweatb Study (NCT03667742) se examinan en busca de miARN no codificantes específicos de la enfermedad para definir nuevos biomarcadores en el sudor. Estos biomarcadores se pueden detectar de forma no invasiva y ayudarán en la detección de pacientes con tuberculosis activa.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes en el estudio Sweatb (NCT03667742)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Capacidad para comprender el propósito del estudio, proporcionar el consentimiento informado firmado y fechado por el paciente o su representante legal
  • Pacientes hospitalizados con tuberculosis aguda, sospecha de tuberculosis u otras enfermedades pulmonares (neumonía, bronquitis, EPOC)

Criterios de inclusión Donantes Sanos:

  • negativo para Quantiferon-TB Gold Plus Test o ELISpot

Criterio de exclusión:

  • Rechazo por escrito del consentimiento para el uso posterior de los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en sudor
Periodo de tiempo: Muestras de sudor tomadas al inicio
Análisis de marcadores de proteínas del sudor en pacientes con tuberculosis activa
Muestras de sudor tomadas al inicio
Detección de miARN (ácido ribonucleico no codificante) en sangre
Periodo de tiempo: Muestras de sangre tomadas al inicio
Análisis de marcadores de proteínas en sangre en pacientes con tuberculosis activa
Muestras de sangre tomadas al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Fachhochschule Nordwestschweiz

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., Chief Medical Information Office (CMIO), University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01810; am21Eckstein2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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