気分と歩行に対する聴覚的合図の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ali Boolani, PhD
- 電話番号:5043195828
- メール:aboolani@clarkson.edu
研究場所
-
-
New York
-
Potsdam、New York、アメリカ、13699
- 募集
- Clarkson University
-
コンタクト:
- Ali Boolani, PhD
- メール:aboolani@clarkson.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
補助具なしで立つことができる
- この研究では、Delsys モニターを使用して立ったり歩いたりする必要があるため、補助具なしでは立つことができない被験者を使用することはできません。
- Delsys モニターは、歩行とバランスの包括的な分析を可能にするウェアラブル デバイスです。 センサーは被験者に取り付けられ、63 分間にわたって 5 分間隔で歩くことによって歩行テストを実行するように指示されます。 Delsys は、分析されるレポートを自動的に生成します。
補装具なしで 63 分間、5 分間隔で歩くことができる。
この研究の目的は、歩行を測定することです。 補助器具は歩行を変化させ、歩行を測定する能力を制限します。
• 被験者は 18 歳から 45 歳までの年齢でなければなりません。
除外基準:
- 身体活動の障害または不能 (例: 歩く)独立して。
- 痛みや不快感がなければ 2 分間歩くことができない。
神経学的状態(すなわち 脳卒中またはパーキンソン病)
○ 多くの神経疾患は歩行を変える可能性があります。 したがって、このグループの個人を排除します。
歩行能力とバランスに影響を与える最近 (6 か月以内) の整形外科手術。関節全置換術
○本研究の目的は歩行を測定することであり、下肢にけがをした人は歩行に過度の変動がある可能性があります。 したがって、この研究からそれらを除外します。
被験者の足の足底表面(底部)に傷があるか、または感覚がない。
○この問題を抱えている被験者は、感覚障害や痛みのために歩行に変化や変化があります。 彼らはこの研究に適格ではありません。
- 視覚障害 ○文字が読め、視覚的に認識できること。 したがって、被験者は 20/40 (矯正) 視力を持っている必要があります。 目の不自由な方は参加できません。
受験資格のある日
- -被験者は過去12時間以内にカフェインを摂取してはなりません
- 被験者は、報告された通常の睡眠時間の 2 時間以上眠っている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肯定的な聴覚的合図
参加者は、次の聴覚キューを 30 秒間隔で聞きます
良い仕事を続けてください!
あなたはこれを持っています!
あと数分で完了です。
それは素晴らしいペースです!
あなたは強くなるよ!
がんばり続ける!
よくやった。
よくやった!
いい物。
がんばり続ける。
あなたは素晴らしい仕事をしています。
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正の強化で使用される用語: よくやった、あなたは素晴らしいことをしている! 良い仕事を続けてください! あなたはこれを持っています! あと数分で完了です。 それは素晴らしいペースです! あなたは強くなるよ! がんばり続ける! よくやった。 よくやった! いい物。 がんばり続ける。 あなたは素晴らしい仕事をしています。 |
実験的:負の聴覚的合図
参加者は、次の聴覚キューを 30 秒間隔で聞きます。それよりも速く歩かなければなりません。
あなたはとても遅いです !
なんであんなに歩くの?
昨日、歩き方を習いましたか?
あなたはひどいことをしています。
誰がそのように歩きますか?
あなたには可能性がありますが、それを使用していません。
あなたは何にもなりません。
あなたはこれにあまり力を入れていません。
これまでで最悪のペースです。
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負の強化で使用される用語: それよりも速く歩かなければなりません。 あなたはとても遅いです ! なんであんなに歩くの? 昨日、歩き方を習いましたか? あなたはひどいことをしています。 誰がそのように歩きますか? あなたには可能性がありますが、それを使用していません。 あなたは何にもなりません。 あなたはこれにあまり力を入れていません。 これまでで最悪のペースです。 |
実験的:音楽
参加者は、好きなストリーミング ミュージック ステーションを選択できます。
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参加者は、この状態で再生する音楽を自分で選択できます。
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ACTIVE_COMPARATOR:沈黙
参加者は、ノイズ キャンセリング ヘッドフォンを着用し、静かに歩きます。
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この状態の間、録音は再生されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分調査 (POMS) 疲労のプロファイル
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの疲労の変化
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スコアが高いほど結果が悪い0-20スケール
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの疲労の変化
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気分調査 (POMS) のプロファイル 活力
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの活力の変化
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0 ~ 20 のスケールで、スコアが高いほど成果が高くなります
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの活力の変化
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気分調査 (POMS) 緊張のプロファイル
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの張力の変化
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0 から 20 のスケールで、スコアが高いほど結果が悪い
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの張力の変化
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気分調査 (POMS) のプロフィール
時間枠:ウォーキング中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分へのうつ病の変化
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0 から 20 のスケールで、スコアが高いほど結果が悪い
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ウォーキング中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分へのうつ病の変化
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気分調査 (POMS) 怒りのプロファイル
時間枠:ウォーキング中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの怒りの変化
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0 から 20 のスケールで、スコアが高いほど結果が悪い
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ウォーキング中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの怒りの変化
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気分調査 (POMS) 混乱のプロファイル
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への錯乱の変化
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-4 から 16 のスケールで、スコアが高いほど結果が悪い
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への錯乱の変化
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気分調査 (POMS) のプロファイル 総気分障害
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの総気分障害の変化
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-24 ~ 96 点が高いほど転帰が悪い
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの総気分障害の変化
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状態の精神エネルギー
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への状態精神エネルギーの変化
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0 から 300 で、スコアが高いほど結果が良い
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への状態精神エネルギーの変化
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状態物理エネルギー
時間枠:歩行中のベースラインから5分、10分、15分、20分、25分、30分までの状態物理エネルギーの変化
|
0 から 300 で、スコアが高いほど結果が良い
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歩行中のベースラインから5分、10分、15分、20分、25分、30分までの状態物理エネルギーの変化
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状態の精神的疲労
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの状態の精神的疲労の変化
|
0 ~ 300 で、スコアが高いほど転帰が悪い
|
歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの状態の精神的疲労の変化
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状態 肉体疲労
時間枠:歩行中のベースラインから5分、10分、15分、20分、25分、30分までの肉体疲労状態の変化
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0 ~ 300 で、スコアが高いほど転帰が悪い
|
歩行中のベースラインから5分、10分、15分、20分、25分、30分までの肉体疲労状態の変化
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歩行速度
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への歩行速度の変化
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歩行速度 (メートル/秒)
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分への歩行速度の変化
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歩行変動
時間枠:歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの変動性の変化
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歩行速度の変動性 (パーセントで報告)
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歩行中のベースラインから 5 分、10 分、15 分、20 分、25 分、30 分までの変動性の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ali Boolani, PhD、Clarkson University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-20.2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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