Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слуховых сигналов на настроение и походку

4 января 2022 г. обновлено: Ali Boolani, Clarkson University
Целью данного исследования является выявление влияния положительных и отрицательных слуховых сигналов, музыки и плацебо (тишины) на настроение и походку в течение 30 минут свободной ходьбы. Участники должны будут ходить в общей сложности 30 минут, при этом настроение измеряется каждые 5 минут, а походка измеряется на протяжении 30-минутного протокола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Boolani, PhD
  • Номер телефона: 5043195828
  • Электронная почта: aboolani@clarkson.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен стоять без вспомогательного устройства

    • Это исследование требует, чтобы испытуемые стояли и ходили с мониторами Delsys, поэтому мы не можем использовать испытуемых, которые не могут стоять без вспомогательных устройств.
    • Мониторы Delsys — это носимое устройство, позволяющее проводить всесторонний анализ походки и равновесия. Датчики будут прикреплены к субъекту, и им будет предложено выполнить тест походки, пройдя 5-минутные интервалы в течение 63 минут. Delsys автоматически создаст отчет, который затем будет проанализирован.

  • Способен ходить с 5-минутными интервалами в течение 63 минут без вспомогательных устройств.

    • Целью данного исследования является измерение походки. Вспомогательные устройства изменяют походку и ограничивают нашу способность измерять походку.

      • Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • Нарушение или неспособность выполнять физическую активность (например, пешком) самостоятельно.
  • Неспособность ходить в течение 2 минут без боли или дискомфорта.

  • Неврологические состояния (т.е. инсульт или болезнь Паркинсона)

    ○ Многие неврологические заболевания потенциально могут изменить походку. Поэтому мы исключаем людей из этой группы.

  • Недавняя (в течение 6 месяцев) ортопедическая операция, влияющая на способность ходить и равновесие, например. тотальная замена сустава

    ○ Целью этого исследования является измерение походки, и люди с травмами нижних конечностей могут иметь чрезмерную вариабельность походки. Поэтому мы будем исключать их из этого исследования.

  • Ощущение раны или отсутствия на подошвенной поверхности (подошве) стопы субъекта.

    ○ Субъекты с этой проблемой будут иметь изменения и вариации походки из-за нарушения чувствительности и/или боли. Они не будут иметь право на это исследование.

  • Нарушение зрения ○ Субъекты должны уметь читать и визуально распознавать слова. Следовательно, испытуемые должны иметь зрение 20/40 (скорректированное). Слепые субъекты не могут участвовать.

День проверки пригодности

  • Субъекты не должны употреблять кофеин в течение последних 12 часов.
  • Субъекты должны были спать более 2 часов от их нормального времени сна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Положительные слуховые сигналы
Участники будут слушать следующие слуховые сигналы с интервалом в 30 секунд. Хорошая работа, у вас отлично получается! Продолжайте хорошую работу! У тебя есть это! Вы почти закончили, еще несколько минут! Это отличный темп! Ты будешь сильным! Так держать! Хорошая работа. Отличная работа! Хорошая вещь. Так держать. Вы делаете потрясающую работу.
Поведенческий: Положительное подкрепление

Термины, используемые в положительном подкреплении:

Молодец, у тебя круто получается! Продолжайте хорошую работу! У тебя есть это! Вы почти закончили, еще несколько минут! Это отличный темп! Ты будешь сильным! Так держать! Хорошая работа. Отличная работа! Хорошая вещь. Так держать. Вы делаете потрясающую работу.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отрицательные слуховые сигналы
Участники будут слушать следующие слуховые сигналы с интервалом примерно в 30 секунд. Вы должны идти быстрее. Ты такой медленный! Почему ты так ходишь? Вы научились ходить вчера? Ты делаешь ужасно. Кто так ходит? У вас есть потенциал, но вы его не используете. Ты никогда ничего не достигнешь. Вы не прилагаете к этому особых усилий. Это худший темп, который у вас когда-либо был.
Поведенческий: Отрицательное подкрепление

Термины, используемые при отрицательном подкреплении:

Вы должны идти быстрее, чем это. Ты такой медленный! Почему ты так ходишь? Вы научились ходить вчера? Ты делаешь ужасно. Кто так ходит? У вас есть потенциал, но вы его не используете. Ты никогда ничего не достигнешь. Вы не прилагаете к этому особых усилий. Это худший темп, который у вас когда-либо был.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыка
Участникам будет разрешено выбрать потоковую музыкальную станцию ​​по своему выбору.
Поведенческий: Музыка
Участники могут выбрать свою музыку для воспроизведения в этом состоянии.
ACTIVE_COMPARATOR: Тишина
Участники будут ходить в тишине, надев наушники с шумоподавлением.
Поведенческий: Тишина
В этом состоянии записи воспроизводиться не будут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль исследования настроения (POMS) Усталость
Временное ограничение: изменение утомляемости от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от 0 до 20, где более высокие баллы означают худший результат
изменение утомляемости от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль исследования настроения (POMS) Vigor
Временное ограничение: изменение силы по сравнению с исходным уровнем до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от 0 до 20, где более высокие баллы означают лучший результат
изменение силы по сравнению с исходным уровнем до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль опроса настроений (POMS) Напряженность
Временное ограничение: изменение напряжения от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от 0 до 20, где более высокие баллы означают худший результат
изменение напряжения от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль исследования настроения (POMS) Депрессия
Временное ограничение: изменение депрессии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от 0 до 20, где более высокие баллы означают худший результат
изменение депрессии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль исследования настроения (POMS) Гнев
Временное ограничение: изменение гнева по сравнению с исходным уровнем на 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от 0 до 20, где более высокие баллы означают худший результат
изменение гнева по сравнению с исходным уровнем на 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль опроса настроений (POMS) Путаница
Временное ограничение: изменение спутанности сознания от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Шкала от -4 до 16, где более высокие баллы означают худший результат
изменение спутанности сознания от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Профиль исследования настроения (POMS) Общее расстройство настроения
Временное ограничение: изменение общего нарушения настроения от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
От -24 до 96, где более высокие баллы означают худшие результаты
изменение общего нарушения настроения от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Состояние психической энергии
Временное ограничение: изменение состояния психической энергии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
От 0 до 300, где более высокие баллы означают лучшие результаты
изменение состояния психической энергии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Состояние физической энергии
Временное ограничение: изменение состояния физической энергии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
От 0 до 300, где более высокие баллы означают лучшие результаты
изменение состояния физической энергии от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Состояние умственной усталости
Временное ограничение: изменение состояния психического утомления от исходного до 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин, 25 мин, 30 мин при ходьбе
От 0 до 300, где более высокие баллы означают худшие результаты
изменение состояния психического утомления от исходного до 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин, 25 мин, 30 мин при ходьбе
Состояние физической усталости
Временное ограничение: изменение состояния физической утомляемости от исходного до 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин, 25 мин, 30 мин при ходьбе
От 0 до 300, где более высокие баллы означают худшие результаты
изменение состояния физической утомляемости от исходного до 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин, 25 мин, 30 мин при ходьбе
Скорость ходьбы
Временное ограничение: изменение скорости ходьбы от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
скорость ходьбы в метрах в секунду
изменение скорости ходьбы от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Вариабельность походки
Временное ограничение: изменение вариабельности от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы
Вариабельность скорости ходьбы (указывается в процентах)
изменение вариабельности от исходного до 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут во время ходьбы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clarkson University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-20.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться