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기분과 보행에 대한 청각 단서의 효과

2022년 1월 4일 업데이트: Ali Boolani, Clarkson University
이 연구의 목적은 30분 동안 자유롭게 걷는 동안 기분과 보행에 긍정적이고 부정적인 청각 신호, 음악 및 위약(침묵)이 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 참가자는 5분마다 기분을 측정하고 30분 프로토콜 전체에서 보행을 측정하면서 총 30분 동안 걸어야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Potsdam, New York, 미국, 13699

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보조 장치 없이 서 있을 수 있음

    • 이 연구는 피험자가 Delsys 모니터를 사용하여 서고 걸을 것을 요구하므로 보조 장치 없이 서 있을 수 없는 피험자를 사용할 수 없습니다.
    • Delsys 모니터는 보행과 균형을 종합적으로 분석할 수 있는 웨어러블 장치입니다. 센서를 피험자에게 부착하고 63분 동안 5분 간격으로 걷는 보행 테스트를 수행하도록 지시합니다. Delsys는 분석될 보고서를 자동으로 생성합니다.

  • 보조 장치 없이 63분 동안 5분 간격으로 걸을 수 있습니다.

    • 이 연구의 목적은 보행을 측정하는 것입니다. 보조 장치는 보행을 변경하고 보행 측정 능력을 제한합니다.

      • 피험자는 18-45세 이내여야 합니다.

제외 기준:

  • 신체 활동을 수행할 수 없는 손상 또는 무능력(예: 걷기) 독립적으로.
  • 통증이나 불편함 없이 2분간 걸을 수 없음.

  • 신경학적 상태(예: 뇌졸중이나 파킨슨병)

    ○ 많은 신경학적 상태가 잠재적으로 보행을 변경시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 이 그룹에서 개인을 제거하고 있습니다.

  • 보행 능력과 균형에 영향을 미치는 최근(6개월 이내) 정형외과 수술. 전체 관절 교체

    ○ 본 연구의 목적은 보행을 측정하는 것이며, 하지 손상을 입은 사람들은 보행에 과도한 변화가 있을 수 있습니다. 따라서 우리는 이 연구에서 그것들을 제거할 것입니다.

  • 피험자 발의 발바닥 표면(바닥)에 상처가 있거나 감각이 없습니다.

    ○ 이 문제가 있는 피험자는 감각 장애 및/또는 통증으로 인해 보행에 변화 및 변화가 있습니다. 그들은 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 시각 장애 ○ 피험자는 단어를 읽고 시각적으로 인식할 수 있어야 합니다. 따라서 피험자는 20/40(교정된) 시력을 가져야 합니다. 시각 장애인은 참여할 수 없습니다.

시험 응시일

  • 피험자는 지난 12시간 이내에 카페인을 섭취하지 않았어야 합니다.
  • 피험자는 정상적으로 보고된 수면 시간의 2시간 이상을 잤어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 청각 신호
참가자는 ~30초 간격으로 다음 청각 신호를 듣게 됩니다. 좋은 일을 계속! 당신은 이것을 가지고 있습니다! 거의 끝났습니다. 몇 분만 더 기다리세요! 대단한 속도입니다! 힘내세요! 계속 하세요! 잘 하셨어요. 잘 했어! 좋은 물건. 계속하세요. 당신은 놀라운 일을하고 있습니다.
행동: 긍정적 강화

긍정적 강화에 사용되는 용어:

잘했어, 잘하고 있어! 좋은 일을 계속! 당신은 이것을 가지고 있습니다! 거의 끝났습니다. 몇 분만 더 기다리세요! 대단한 속도입니다! 힘내세요! 계속 하세요! 잘 하셨어요. 잘 했어! 좋은 물건. 계속하세요. 당신은 놀라운 일을하고 있습니다.
실험적: 부정적인 청각 신호
참가자는 ~30초 간격으로 다음 청각 신호를 듣게 됩니다. 그보다 더 빨리 걸어야 합니다. 당신은 너무 느려! 왜 그렇게 걷지? 어제 걷는 법을 배웠니? 당신은 끔찍한 일을하고 있습니다. 누가 그렇게 걸어? 당신은 잠재력이 있지만 그것을 사용하지 않습니다. 당신은 아무 것도 될 수 없습니다. 당신은 이것에 많은 노력을 기울이고 있지 않습니다. 지금까지의 속도 중 최악의 속도입니다.
행동: 부정적인 강화

부정적인 강화에 사용되는 용어:

그보다 더 빨리 걸어야 합니다. 당신은 너무 느려! 왜 그렇게 걷지? 어제 걷는 법을 배웠니? 당신은 끔찍한 일을하고 있습니다. 누가 그렇게 걸어? 당신은 잠재력이 있지만 그것을 사용하지 않습니다. 당신은 아무 것도 될 수 없습니다. 당신은 이것에 많은 노력을 기울이고 있지 않습니다. 지금까지의 속도 중 최악의 속도입니다.
실험적: 음악
참가자는 원하는 스트리밍 음악 스테이션을 선택할 수 있습니다.
행동: 음악
참가자는 이 상태에서 재생할 자신의 음악을 선택할 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 고요
참가자는 소음 제거 헤드폰을 착용하고 조용히 걸을 것입니다.
행동: 고요
이 상태에서는 녹음이 재생되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 설문 조사(POMS) 피로 프로필
기간: 기준선에서 걷기 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 피로 변화
0-20 척도(높은 점수가 더 나쁜 결과임)
기준선에서 걷기 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 피로 변화
기분 설문 조사(POMS) 활기의 프로필
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 활력의 변화
0-20 척도(높은 점수가 더 나은 결과임)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 활력의 변화
분위기 조사(POMS) 긴장 프로필
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 긴장 변화
0~20 척도(높은 점수가 더 나쁜 결과임)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 긴장 변화
기분 설문 조사(POMS) 우울증 프로필
기간: 기준선에서 걷는 동안 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 우울증의 변화
0~20 척도(높은 점수가 더 나쁜 결과임)
기준선에서 걷는 동안 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 우울증의 변화
POMS(기분 설문 조사) 분노 프로필
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 분노 변화
0~20 척도(높은 점수가 더 나쁜 결과임)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 분노 변화
POMS(기분 설문조사) 혼란 프로필
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 혼란의 변화
-4~16 척도(높은 점수가 더 나쁜 결과임)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 혼란의 변화
기분 설문 조사(POMS)의 프로필 총 기분 장애
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분까지 총 기분 장애의 변화
-24 ~ 96점(높은 점수는 더 나쁜 결과임)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분까지 총 기분 장애의 변화
상태 정신 에너지
기간: 보행 중 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 정신 에너지 변화
0~300(점수가 높을수록 더 나은 결과임)
보행 중 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 정신 에너지 변화
상태 물리적 에너지
기간: 보행 중 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 물리적 에너지 변화
0~300(점수가 높을수록 더 나은 결과임)
보행 중 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 물리적 에너지 변화
국가 정신 피로
기간: 기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 정신적 피로 변화
0~300점(높은 점수는 더 나쁜 결과임)
기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 상태 정신적 피로 변화
상태 신체적 피로
기간: 기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로의 신체적 피로 상태 변화
0~300점(높은 점수는 더 나쁜 결과임)
기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로의 신체적 피로 상태 변화
보행 속도
기간: 기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 보행 속도 변화
미터/초 단위의 보행 속도
기준선에서 보행 중 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 보행 속도 변화
보행 가변성
기간: 걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 변동성 변화
보행 속도의 가변성(백분율로 보고됨)
걷는 동안 기준선에서 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분으로 변동성 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clarkson University

수사관

  • 수석 연구원: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-20.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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