Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskazówek słuchowych na nastrój i chód

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ali Boolani, Clarkson University
Celem pracy jest określenie wpływu pozytywnych i negatywnych bodźców słuchowych, muzyki oraz placebo (ciszy) na nastrój i chód podczas 30 minut swobodnego marszu. Uczestnicy będą musieli chodzić łącznie przez 30 minut z pomiarem nastroju co 5 minut i chodu mierzonego przez cały 30-minutowy protokół.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi stać bez urządzenia wspomagającego

    • To badanie wymaga, aby uczestnicy stali i chodzili z monitorami Delsys, dlatego nie jesteśmy w stanie wykorzystać pacjentów, którzy nie mogą stać bez urządzeń wspomagających.
    • Monitory Delsys to urządzenia ubieralne, które pozwalają na kompleksową analizę chodu i równowagi. Czujniki zostaną przymocowane do badanego i zostanie on poinstruowany, aby wykonać test chodu, chodząc przez 5 minut w odstępach 63 minut. Delsys automatycznie wygeneruje raport, który następnie zostanie poddany analizie.

  • Potrafi chodzić w 5-minutowych odstępach przez 63 minuty bez urządzeń wspomagających.

    • Celem tego badania jest pomiar chodu. Urządzenia wspomagające zmieniają chód i ograniczają naszą zdolność do mierzenia chodu.

      • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie lub niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej (np. chodzenie) samodzielnie.
  • Niemożność chodzenia przez 2 minuty bez bólu lub dyskomfortu.

  • Stany neurologiczne (tj. udar lub choroba Parkinsona)

    ○ Wiele schorzeń neurologicznych może potencjalnie wpływać na chód. W związku z tym eliminujemy osoby z tej grupy.

  • Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) operacja ortopedyczna, która wpływa na zdolność chodzenia i równowagę, np. całkowita wymiana stawu

    ○ Celem tego badania jest pomiar chodu, a osoby z urazami kończyn dolnych mogą wykazywać nadmierną zmienność chodu. Dlatego będziemy je eliminować z tego badania.

  • Rana lub brak czucia na powierzchni podeszwowej (dolnej) stopy pacjenta.

    ○ Osoby z tym problemem będą miały zmiany i różnice w chodzie z powodu deficytów czuciowych i/lub bólu. Nie będą kwalifikować się do tego badania.

  • Upośledzenie wzroku ○ Badani muszą być w stanie czytać i rozpoznawać słowa wizualnie. Dlatego badani muszą mieć widzenie 20/40 (skorygowane). Osoby niewidome nie mogą brać udziału.

Dzień kwalifikowalności testu

  • Badani nie mogą spożywać kofeiny w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Badani musieli przespać więcej niż 2 godziny swojego normalnego zgłoszonego czasu snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pozytywne sygnały słuchowe
Uczestnicy będą słuchać następujących sygnałów dźwiękowych w odstępie ~30 sekund Dobra robota, świetnie sobie radzisz! Tak trzymaj! Masz to! Już prawie gotowe, jeszcze tylko kilka minut! To świetne tempo! Idziesz ostro! Tak trzymaj! Dobra robota. Dobra robota! Dobry towar. Tak trzymaj. Robisz niesamowitą robotę.
Behawioralne: Pozytywne wzmocnienie

Terminy, których należy używać we wzmocnieniu pozytywnym:

Dobra robota, radzisz sobie świetnie! Tak trzymaj! Masz to! Już prawie gotowe, jeszcze tylko kilka minut! To świetne tempo! Idziesz ostro! Tak trzymaj! Dobra robota. Dobra robota! Dobry towar. Tak trzymaj. Robisz niesamowitą robotę.
EKSPERYMENTALNY: Negatywne sygnały słuchowe
Uczestnicy będą słuchać następujących sygnałów dźwiękowych w odstępie ~30 sekund. Musisz iść szybciej. Jesteś taki powolny! Dlaczego tak chodzisz? Nauczyłeś się wczoraj chodzić? Robisz się okropnie. Kto tak chodzi? Masz potencjał, ale go nie wykorzystujesz. Nigdy nic nie osiągniesz. Nie wkładasz w to zbyt wiele wysiłku. To najgorsze tempo, jakie kiedykolwiek miałeś.
Behawioralne: Negatywne wzmocnienie

Terminy, których należy używać we wzmocnieniu negatywnym:

Musisz iść szybciej niż to. Jesteś taki powolny! Dlaczego tak chodzisz? Nauczyłeś się wczoraj chodzić? Robisz się okropnie. Kto tak chodzi? Masz potencjał, ale go nie wykorzystujesz. Nigdy nic nie osiągniesz. Nie wkładasz w to zbyt wiele wysiłku. To najgorsze tempo, jakie kiedykolwiek miałeś.
EKSPERYMENTALNY: Muzyka
Uczestnicy będą mogli wybrać wybraną przez siebie stację strumieniową.
Behawioralne: Muzyka
Uczestnik może wybrać własną muzykę do grania w tym stanie.
ACTIVE_COMPARATOR: Cisza
Uczestnicy będą spacerować w ciszy, mając na sobie słuchawki redukujące hałas.
Behawioralne: Cisza
W tym stanie żadne nagrania nie będą odtwarzane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Profilu Nastrojów (POMS) Zmęczenie
Ramy czasowe: zmiana zmęczenia od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala 0-20, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik
zmiana zmęczenia od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Badanie Profilu Nastrojów (POMS) Wigor
Ramy czasowe: zmiana wigoru od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala 0-20, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik
zmiana wigoru od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Badanie Profilu Nastrojów (POMS) Napięcie
Ramy czasowe: zmiana napięcia od wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala od 0 do 20, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik
zmiana napięcia od wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Ankieta Profilu Nastrojów (POMS) Depresja
Ramy czasowe: zmiana depresji od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala od 0 do 20, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik
zmiana depresji od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Ankieta Profilu Nastrojów (POMS) Gniew
Ramy czasowe: zmiana złości od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala od 0 do 20, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik
zmiana złości od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Profil ankiety nastrojów (POMS) Zamieszanie
Ramy czasowe: zmiana splątania od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Skala od -4 do 16, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
zmiana splątania od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Badanie profilu nastrojów (POMS) Całkowite zaburzenie nastroju
Ramy czasowe: zmiana całkowitego zaburzenia nastroju od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
-24 do 96, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
zmiana całkowitego zaburzenia nastroju od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Stan energii psychicznej
Ramy czasowe: zmiana stanu energii psychicznej od stanu wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
zmiana stanu energii psychicznej od stanu wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Energia fizyczna stanu
Ramy czasowe: zmiana stanu energii fizycznej od stanu wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
zmiana stanu energii fizycznej od stanu wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Stan zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana stanu zmęczenia psychicznego od wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
zmiana stanu zmęczenia psychicznego od wyjściowego do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Stan zmęczenia fizycznego
Ramy czasowe: zmiana stanu zmęczenia fizycznego od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
zmiana stanu zmęczenia fizycznego od wartości wyjściowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Szybkość chodu
Ramy czasowe: zmiana prędkości chodu od linii podstawowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
prędkość chodu w metrach/sekundę
zmiana prędkości chodu od linii podstawowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Zmienność chodu
Ramy czasowe: zmiana zmienności od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia
Zmienność prędkości chodu (podawana w procentach)
zmiana zmienności od wartości początkowej do 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut podczas chodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clarkson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-20.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywne wzmocnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj