Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av auditiva signaler på humör och gång

4 januari 2022 uppdaterad av: Ali Boolani, Clarkson University
Syftet med denna studie är att identifiera påverkan av positiva och negativa hörselsignaler, musik och placebo (tystnad) på humör och gång under 30 minuters fri gång. Deltagarna kommer att behöva gå i totalt 30 minuter med humör som mäts var 5:e minut och gång mäts under hela 30-minutersprotokollet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan stå utan hjälpmedel

    • Denna studie kräver att försökspersonerna står och går med Delsys-monitorerna, så vi kan inte använda försökspersoner som inte kan stå utan hjälpmedel.
    • Delsys monitorer är en bärbar enhet som möjliggör omfattande analys av gång och balans. Sensorerna kommer att fästas på försökspersonen och de kommer att instrueras att utföra gångtestet genom att gå i 5 minuters intervaller under varaktigheten av 63 minuter. Delsys genererar en rapport automatiskt som sedan kommer att analyseras.

  • Kan gå i 5-minutersintervaller under 63 minuter utan hjälpmedel.

    • Syftet med denna studie är att mäta gång. Hjälpmedel ändrar gång och begränsar vår förmåga att mäta gång.

      • Ämnen måste vara i åldern 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • Nedsättning eller oförmåga att utföra fysisk aktivitet (t. gå) självständigt.
  • Oförmåga att gå i 2 minuter utan smärta eller obehag.

  • Neurologiska tillstånd (dvs. stroke eller Parkinsons sjukdom)

    ○ Många neurologiska tillstånd kan potentiellt förändra gång. Därför eliminerar vi individer i denna grupp.

  • Nyligen (inom 6 månader) ortopedisk kirurgi som påverkar gångförmåga och balans, t.ex. total ledbyte

    ○ Syftet med denna studie är att mäta gång och personer med nedre extremitetsskador kan ha överdriven variation i gång. Därför kommer vi att ta bort dem från denna studie.

  • Sår eller frånvarande känsla på plantarytan (botten) av patientens fötter.

    ○ Försökspersoner med detta problem kommer att ha förändringar och variationer i gång på grund av sensoriska brister och/eller smärta. De kommer inte att vara berättigade till denna studie.

  • Synnedsättning ○ Försökspersoner måste kunna läsa och visuellt känna igen ord. Därför måste försökspersoner ha 20/40 (korrigerad) syn. Försökspersoner som är blinda kan inte delta.

Dag för testberättigande

  • Försökspersoner får inte ha konsumerat koffein under de senaste 12 timmarna
  • Försökspersonerna måste ha sovit >2 timmar av sin normala rapporterade sömntid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Positiva hörselsignaler
Deltagarna kommer att lyssna på följande ljudsignaler med ~30 sekunders mellanrum Bra jobbat, du gör det fantastiskt! Fortsätt så! Du har det här! Du är nästan klar, bara några minuter till! Det är ett bra tempo! Du kommer starkt! Fortsätt så! Bra jobbat. Bra jobbat! Bra grejer. Fortsätt så. Du gör ett fantastiskt jobb.
Beteende: Positiv förstärkning

Termer som ska användas i positiv förstärkning:

Bra jobbat, du gör det fantastiskt! Fortsätt så! Du har det här! Du är nästan klar, bara några minuter till! Det är ett bra tempo! Du kommer starkt! Fortsätt så! Bra jobbat. Bra jobbat! Bra grejer. Fortsätt så. Du gör ett fantastiskt jobb.
EXPERIMENTELL: Negativa hörselsignaler
Deltagarna kommer att lyssna på följande auditiva signaler med ~30 sekunders mellanrum. Du måste gå snabbare än så. Du är så långsam! Varför går du så? Lärde du dig att gå igår? Du har det fruktansvärt. Vem går sådär? Du har potential men du använder den inte. Du kommer aldrig att bli något. Du lägger inte så mycket ansträngning på det här. Det här är det värsta tempot du har haft hittills.
Beteende: Negativ förstärkning

Termer som ska användas i negativ förstärkning:

Du måste gå snabbare än så. Du är så långsam! Varför går du så? Lärde du dig att gå igår? Du har det fruktansvärt. Vem går sådär? Du har potential men du använder den inte. Du kommer aldrig att bli något. Du lägger inte så mycket ansträngning på det här. Det här är det värsta tempot du har haft hittills.
EXPERIMENTELL: Musik
Deltagarna kommer att få välja en strömmande musikstation.
Beteende: Musik
Deltagarna kan välja sin egen musik att spela under detta tillstånd.
ACTIVE_COMPARATOR: Tystnad
Deltagarna kommer att gå i tysthet medan de bär brusreducerande hörlurar.
Beteende: Tystnad
Inga inspelningar kommer att spelas under detta tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profil för Moods Survey (POMS) Trötthet
Tidsram: förändring i trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0-20 skala med högre poäng är sämre resultat
förändring i trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Profil för Moods Survey (POMS) Vigor
Tidsram: förändring i kraft från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0-20 skala där högre poäng är bättre resultat
förändring i kraft från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Profil för Moods Survey (POMS) Spänning
Tidsram: förändring i spänning från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 20 skala med högre poäng är sämre resultat
förändring i spänning från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Profil för Moods Survey (POMS) Depression
Tidsram: förändring i depression från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 20 skala med högre poäng är sämre resultat
förändring i depression från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Profil för Moods Survey (POMS) Anger
Tidsram: förändring i ilska från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under promenader
0 till 20 skala med högre poäng är sämre resultat
förändring i ilska från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under promenader
Profil för Moods Survey (POMS) Förvirring
Tidsram: förändring i förvirring från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
-4 till 16 skala med högre poäng är sämre resultat
förändring i förvirring från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Profil för humörundersökning (POMS) Total humörstörning
Tidsram: förändring i total humörstörning från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under promenader
-24 till 96 med högre poäng som sämre resultat
förändring i total humörstörning från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under promenader
Statens mentala energi
Tidsram: förändring i tillståndets mentala energi från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 300 med högre poäng som bättre resultat
förändring i tillståndets mentala energi från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Statens fysiska energi
Tidsram: förändring i tillståndets fysiska energi från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 300 med högre poäng som bättre resultat
förändring i tillståndets fysiska energi från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
State mental trötthet
Tidsram: förändring i tillståndet mental trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 300 med högre poäng är sämre resultat
förändring i tillståndet mental trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Tillstånd fysisk trötthet
Tidsram: förändring i tillståndet fysisk trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
0 till 300 med högre poäng är sämre resultat
förändring i tillståndet fysisk trötthet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Gånghastighet
Tidsram: förändring i gånghastighet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
gånghastighet i meter/sekund
förändring i gånghastighet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Gångvariabilitet
Tidsram: förändring i variabilitet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång
Variation i gånghastighet (rapporteras som procent)
förändring i variabilitet från baslinjen till 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter, 25 minuter, 30 minuter under gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clarkson University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (FAKTISK)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-20.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera