El efecto de las señales auditivas en el estado de ánimo y la marcha
4 de enero de 2022 actualizado por: Ali Boolani, Clarkson University
El objetivo de este estudio es identificar la influencia de las señales auditivas positivas y negativas, la música y un placebo (silencio) en el estado de ánimo y la marcha durante 30 minutos de caminata libre.
Se requerirá que los participantes caminen durante un total de 30 minutos, midiendo el estado de ánimo cada 5 minutos y la forma de andar durante el protocolo de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Boolani, PhD
- Número de teléfono: 5043195828
- Correo electrónico: aboolani@clarkson.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Estados Unidos, 13699
- Reclutamiento
- Clarkson University
-
Contacto:
- Ali Boolani, PhD
- Correo electrónico: aboolani@clarkson.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Capaz de pararse sin un dispositivo de asistencia
- Este estudio requiere que los sujetos se pongan de pie y caminen con los monitores Delsys, por lo que no podemos utilizar sujetos que no puedan estar de pie sin dispositivos de asistencia.
- Los monitores Delsys son un dispositivo portátil que permite un análisis completo de la marcha y el equilibrio. Los sensores se conectarán al sujeto y se le indicará que realice la prueba de marcha caminando en intervalos de 5 minutos durante 63 minutos. El Delsys generará un informe automáticamente que luego será analizado.
Capaz de caminar en intervalos de 5 minutos durante 63 minutos sin dispositivos de asistencia.
El objetivo de este estudio es medir la marcha. Los dispositivos de asistencia cambian la marcha y limitan nuestra capacidad para medir la marcha.
• Los sujetos deben tener entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- Deterioro o incapacidad para realizar actividad física (p. caminar) de forma independiente.
- Incapacidad para caminar durante 2 minutos sin dolor ni molestias.
Condiciones neurológicas (es decir, accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson)
○ Muchas condiciones neurológicas pueden potencialmente alterar la marcha. Por lo tanto, estamos eliminando individuos en este grupo.
Cirugía ortopédica reciente (en los últimos 6 meses) que afecta la capacidad para caminar y el equilibrio, p. reemplazo total de la articulación
○ El objetivo de este estudio es medir la marcha y las personas con lesiones en las extremidades inferiores pueden tener una variación excesiva en la marcha. Por lo tanto, los eliminaremos de este estudio.
Herida o ausencia de sensación en la superficie plantar (parte inferior) de los pies del sujeto.
○ Los sujetos con este problema tendrán alteraciones y variaciones en la marcha debido a déficits sensoriales y/o dolor. No serán elegibles para este estudio.
- Discapacidad visual ○ Los sujetos deben poder leer y reconocer palabras visualmente. Por lo tanto, los sujetos deben tener una visión 20/40 (corregida). Los sujetos ciegos no pueden participar.
Elegibilidad para el día de la prueba
- Los sujetos no deben haber consumido cafeína en las últimas 12 horas.
- Los sujetos deben haber dormido más de 2 horas de su tiempo de sueño normal informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Señales auditivas positivas
Los participantes escucharán las siguientes señales auditivas con una diferencia de aproximadamente 30 segundos. ¡Buen trabajo, lo estás haciendo genial!
¡Sigan con el buen trabajo!
¡Tienes esto!
Ya casi has terminado, ¡solo unos minutos más!
¡Ese es un gran ritmo!
¡Vas fuerte!
¡Avanza!
Buen trabajo.
¡Gran trabajo!
Buen material.
Avanza.
Estás haciendo un trabajo increíble.
|
Términos a utilizar en el refuerzo positivo: ¡Buen trabajo, lo estás haciendo genial! ¡Sigan con el buen trabajo! ¡Tienes esto! Ya casi has terminado, ¡solo unos minutos más! ¡Ese es un gran ritmo! ¡Vas fuerte! ¡Avanza! Buen trabajo. ¡Gran trabajo! Buen material. Avanza. Estás haciendo un trabajo increíble. |
|
EXPERIMENTAL: Señales auditivas negativas
Los participantes escucharán las siguientes señales auditivas con una diferencia de 30 segundos Tienes que caminar más rápido que eso.
¡Eres tan lento!
¿Por qué caminas así?
¿Aprendiste a caminar ayer?
Lo estás haciendo terrible.
¿Quién camina así?
Tienes potencial pero no lo usas.
Nunca llegarás a nada.
No estás poniendo mucho esfuerzo en esto.
Este es el peor ritmo que has tenido hasta ahora.
|
Términos a utilizar en el refuerzo negativo: Tienes que caminar más rápido que eso. ¡Eres tan lento! ¿Por qué caminas así? ¿Aprendiste a caminar ayer? Lo estás haciendo terrible. ¿Quién camina así? Tienes potencial pero no lo usas. Nunca llegarás a nada. No estás poniendo mucho esfuerzo en esto. Este es el peor ritmo que has tenido hasta ahora. |
|
EXPERIMENTAL: Música
Los participantes podrán seleccionar una estación de transmisión de música de su elección.
|
Los participantes pueden elegir su propia música para reproducir durante esta condición.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Silencio
Los participantes caminarán en silencio mientras usan auriculares con cancelación de ruido.
|
No se reproducirán grabaciones durante esta condición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de Fatiga de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: cambio en la fatiga desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de 0 a 20 donde las puntuaciones más altas son peores resultados
|
cambio en la fatiga desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de Vigor de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: cambio en el vigor desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de 0 a 20 donde las puntuaciones más altas son mejores resultados
|
cambio en el vigor desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de Tensión de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: cambio en la tensión desde la línea de base a 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de 0 a 20 donde las puntuaciones más altas son peores resultados
|
cambio en la tensión desde la línea de base a 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS) Depresión
Periodo de tiempo: cambio en la depresión desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de 0 a 20 donde las puntuaciones más altas son peores resultados
|
cambio en la depresión desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS) Ira
Periodo de tiempo: cambio en la ira desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de 0 a 20 donde las puntuaciones más altas son peores resultados
|
cambio en la ira desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de Confusión de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: cambio en la confusión desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Escala de -4 a 16 donde las puntuaciones más altas son peores resultados
|
cambio en la confusión desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Perfil de la Encuesta de Estados de Ánimo (POMS) Perturbación Total del Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: cambio en el estado de ánimo total desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
-24 a 96 con puntuaciones más altas peores resultados
|
cambio en el estado de ánimo total desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Energía mental estatal
Periodo de tiempo: cambio en el estado de energía mental desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
0 a 300 con puntajes más altos mejores resultados
|
cambio en el estado de energía mental desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Energía física estatal
Periodo de tiempo: cambio en el estado de energía física desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
0 a 300 con puntajes más altos mejores resultados
|
cambio en el estado de energía física desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Estado de fatiga mental
Periodo de tiempo: cambio en el estado de fatiga mental desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
0 a 300 con puntuaciones más altas peores resultados
|
cambio en el estado de fatiga mental desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Estado Fatiga Física
Periodo de tiempo: cambio en el estado de fatiga física desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
0 a 300 con puntuaciones más altas peores resultados
|
cambio en el estado de fatiga física desde el inicio hasta los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la marcha
|
velocidad de marcha en metros/segundo
|
cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la marcha
|
|
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: cambio en la variabilidad desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Variabilidad en la velocidad de la marcha (informada como porcentaje)
|
cambio en la variabilidad desde el inicio hasta 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante la caminata
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Boolani, PhD, Clarkson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-20.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .